- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05822401
직장 무릎 골관절염의 예방, 관리 및 재활
2023년 4월 10일 업데이트: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
이 중재 연구의 목표는 만성 무릎 통증이 있거나 위험이 높은 병원 근로자의 일상 업무에 통합된 혈류 제한(BFR) 운동의 효과를 평가하는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다.
일상 업무에 통합된 BFR 운동이 무릎 통증을 줄이고(주요 결과) 만성 무릎 통증이 있거나 위험이 높은 병원 직원의 기능과 작업 능력을 향상시킬 수 있습니까? 개입 그룹의 참가자는 근무 시간 동안 짧은 시합을 위해 BFR을 걷기와 관련된 일상 업무에 통합하는 반면 통제 그룹은 평소대로 계속합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sebastian Skovlund
- 전화번호: 40385166
- 이메일: svs@nfa.dk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만성 무릎 통증이 있거나 없는 주당 최소 20시간 근무하는 병원 근로자(>3개월)
제외 기준:
- 생명을 위협하는 질병
- BFR 훈련이 금기일 수 있는 조건, 예. 임신, 암, 당뇨병, 주요 심혈관 질환, 응고 장애의 현재, 이전 또는 가족력, 최근 부동, 주요 수술 또는 관절에 대한 주사(즉, 코르티코스테로이드 주사)
- 160/100 mmHg 이상의 수축기/이완기 혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈류 제한(BFR)
혈류 제한 훈련(BFR)은 8주 동안 일상 업무에 통합되었습니다.
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8주 동안 일상 업무에 통합된 혈류 제한 훈련.
평소처럼 작업을 계속할 것입니다.
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활성 비교기: 평상시 관리(대조)
평소처럼 작업을 계속할 것입니다.
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평소처럼 작업을 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 개입 8주 전 변경
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11점 숫자 등급 척도(NRS)로 평가된 지난 주 동안 최악의 무릎 통증 강도의 변화
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개입 8주 전 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 성능
기간: 개입 8주 전 변경
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30초 의자 서기 테스트, 40m 빠르게 걷기 테스트, 계단 오르기 테스트, 최대 아이소메트릭 무릎 신전 근력
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개입 8주 전 변경
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업무 능력
기간: 개입 8주 전 변경
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작업능력지수(WAI)에서 도출한 육체작업능력의 단일항목
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개입 8주 전 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작업 제한 통증
기간: 개입 8주 전 변경
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통증으로 인한 업무제한 정도 평가
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개입 8주 전 변경
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업무 관련 피로
기간: 개입 8주 전 변경
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신체 부위별 업무 관련 피로도 평가
|
개입 8주 전 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 11일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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