Prevenzione, gestione e riabilitazione dell'artrosi del ginocchio sul posto di lavoro
10 aprile 2023 aggiornato da: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
L'obiettivo di questo studio di intervento è valutare l'effetto dell'esercizio con flusso sanguigno limitato (BFR) integrato nelle attività lavorative quotidiane tra i lavoratori ospedalieri con o ad aumentato rischio di dolore cronico al ginocchio.
Le domande principali sono:
L'esercizio BFR integrato nelle attività lavorative quotidiane può ridurre il dolore al ginocchio (esito primario) e migliorare la funzionalità e la capacità lavorativa tra gli operatori ospedalieri con o ad aumentato rischio di dolore cronico al ginocchio? I partecipanti al gruppo di intervento per periodi brevi durante le loro giornate lavorative integreranno il BFR nelle loro attività lavorative quotidiane che comportano il camminare, mentre il gruppo di controllo continuerà come al solito.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sebastian Skovlund
- Numero di telefono: 40385166
- Email: svs@nfa.dk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori ospedalieri che lavorano almeno 20 ore settimanali con o senza dolore cronico al ginocchio (>3 mesi)
Criteri di esclusione:
- Malattia pericolosa per la vita
- Condizioni in cui l'addestramento BFR può essere controindicato, ad es. gravidanza, cancro, diabete, gravi malattie cardiovascolari, storia attuale, precedente o familiare di disturbi della coagulazione, immobilizzazione recente, interventi chirurgici importanti o iniezioni nell'articolazione (ad es. iniezione di corticosteroidi)
- Pressione arteriosa sistolica/diastolica superiore a 160/100 mmHg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Restrizione del flusso sanguigno (BFR)
Allenamento con limitazione del flusso sanguigno (BFR) integrato nelle attività lavorative quotidiane per 8 settimane.
|
Allenamento con limitazione del flusso sanguigno integrato nelle attività lavorative quotidiane per 8 settimane.
Continueranno il loro lavoro come al solito
|
|
Comparatore attivo: Cure abituali (controllo)
Continueranno il loro lavoro come al solito
|
Continueranno il loro lavoro come al solito
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Modifica pre-post 8 settimane di intervento
|
Variazione dell'intensità del dolore al ginocchio peggiore durante l'ultima settimana valutata su una scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS)
|
Modifica pre-post 8 settimane di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni funzionali
Lasso di tempo: Modifica pre-post 8 settimane di intervento
|
Test di 30 s in piedi sulla sedia, test di camminata veloce di 40 m, test di salita delle scale, forza muscolare estensore del ginocchio isometrica massimale
|
Modifica pre-post 8 settimane di intervento
|
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Capacità lavorativa
Lasso di tempo: Modifica pre-post 8 settimane di intervento
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Item unico sulla capacità lavorativa fisica derivato dal Work Ability Index (WAI)
|
Modifica pre-post 8 settimane di intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore che limita il lavoro
Lasso di tempo: Modifica pre-post 8 settimane di intervento
|
Valutazione del grado di limitazione del lavoro dovuta al dolore
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Modifica pre-post 8 settimane di intervento
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Fatica legata al lavoro
Lasso di tempo: Modifica pre-post 8 settimane di intervento
|
Valutazione della fatica correlata al lavoro in diverse parti del corpo
|
Modifica pre-post 8 settimane di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
11 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10429
- H-22016339 (Altro identificatore: Regional Scientific Ethical Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
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University of GroningenCompletato
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University of the Balearic IslandsCompletatoPressione sanguigna | Allenamento di resistenzaSpagna
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Dario KohlbrennerCompletato
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Universidade Federal do CearaNon ancora reclutamento