Förebyggande, hantering och rehabilitering av knäartros på arbetsplatsen
10 april 2023 uppdaterad av: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Målet med denna interventionsstudie är att bedöma effekten av blodflödesbegränsad (BFR) träning integrerad i de dagliga arbetsuppgifterna bland sjukhusarbetare med eller med ökad risk för kronisk knäsmärta.
Huvudfrågorna är:
Kan BFR-träning integrerad i de dagliga arbetsuppgifterna minska knäsmärta (primärt utfall) och förbättra funktion och arbetsförmåga bland sjukhusarbetare med eller med ökad risk för kronisk knäsmärta? Deltagarna i interventionsgruppen kommer för kortbyxanfall under sina arbetsdagar att integrera BFR i sina dagliga arbetsuppgifter som involverar promenader, medan kontrollgruppen kommer att fortsätta som vanligt.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sebastian Skovlund
- Telefonnummer: 40385166
- E-post: svs@nfa.dk
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukhusarbetare som arbetar minst 20 timmar per vecka med eller utan kronisk knäsmärta (>3 månader)
Exklusions kriterier:
- Livshotande sjukdom
- Tillstånd där BFR-träning kan vara kontraindicerat, t.ex. graviditet, cancer, diabetes, allvarlig hjärt-kärlsjukdom, nuvarande, tidigare eller familjehistoria av koaguleringsstörningar, nyligen immobiliserad, större operation eller injektioner i leden (dvs. kortikosteroidinjektion)
- Systoliskt/diastoliskt blodtryck över 160/100 mmHg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blodflödesbegränsning (BFR)
Blodflödesbegränsad träning (BFR) integrerad i de dagliga arbetsuppgifterna under 8 veckor.
|
Blodflödesbegränsad träning integrerad i de dagliga arbetsuppgifterna under 8 veckor.
Kommer att fortsätta sitt arbete som vanligt
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård (kontroll)
Kommer att fortsätta sitt arbete som vanligt
|
Kommer att fortsätta sitt arbete som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Ändra före 8 veckors intervention
|
Förändring i intensiteten i värsta knäsmärta under den senaste veckan bedömd på en 11-punkts numerisk betygsskala (NRS)
|
Ändra före 8 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell prestanda
Tidsram: Ändra före 8 veckors intervention
|
30-tals stol-ställningstest, 40 m snabbt gångtest, ett trappklättringstest, maximal isometrisk knästräckarmuskelstyrka
|
Ändra före 8 veckors intervention
|
|
Arbetsförmåga
Tidsram: Ändra före 8 veckors intervention
|
Enstaka punkt om fysisk arbetsförmåga härledd från Work Ability Index (WAI)
|
Ändra före 8 veckors intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arbetsbegränsande smärta
Tidsram: Ändra före 8 veckors intervention
|
Bedömning av graden av arbetsbegränsningar på grund av smärta
|
Ändra före 8 veckors intervention
|
|
Arbetsrelaterad trötthet
Tidsram: Ändra före 8 veckors intervention
|
Betyg av arbetsrelaterad trötthet i olika kroppsdelar
|
Ändra före 8 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
11 april 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2023
Första postat (Faktisk)
20 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10429
- H-22016339 (Annan identifierare: Regional Scientific Ethical Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Blodflödesbegränsning (BFR)
-
Mayo ClinicAvslutad
-
AspetarRekryteringPatellofemoralt smärtsyndrom | Knäsmärta kronisk | Rotator Cuff Tendinosis | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Främre knävärksyndromQatar
-
University of West AtticaHar inte rekryterat ännu
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna
-
Women's College HospitalAvslutadIdrottsfysioterapi | ACL-skadaKanada
-
Udayana UniversityRekryteringFriska ämnen | Sport nivå 1Indonesien
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthRekrytering
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAvslutad