Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie, beheer en revalidatie van knieartrose op de werkplek

10 april 2023 bijgewerkt door: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Het doel van deze interventiestudie is om het effect te beoordelen van oefeningen met beperkte bloedstroom (BFR) geïntegreerd in de dagelijkse werktaken bij ziekenhuispersoneel met of met een verhoogd risico op chronische kniepijn.

De belangrijkste vragen zijn:

Kan BFR-oefening geïntegreerd in de dagelijkse werktaken kniepijn verminderen (primair resultaat) en de functie en het werkvermogen verbeteren bij ziekenhuispersoneel met of met een verhoogd risico op chronische kniepijn? Deelnemers aan de interventiegroep zullen voor korte periodes tijdens hun werkdagen BFR integreren in hun dagelijkse werktaken waarbij ze lopen, terwijl de controlegroep gewoon doorgaat.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sebastian Skovlund
  • Telefoonnummer: 40385166
  • E-mail: svs@nfa.dk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuismedewerkers die minimaal 20 uur per week werken met of zonder chronische kniepijn (>3 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • Levensbedreigende ziekte
  • Omstandigheden waarbij BFR-training gecontra-indiceerd kan zijn, b.v. zwangerschap, kanker, diabetes, ernstige hart- en vaatziekten, huidige, eerdere of familiegeschiedenis van stollingsstoornissen, recente immobilisatie, grote operatie of injecties in het gewricht (d.w.z. injectie met corticosteroïden)
  • Systolische/diastolische bloeddruk hoger dan 160/100 mmHg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bloedstroombeperking (BFR)
Bloedstroombeperkte training (BFR) geïntegreerd in de dagelijkse werktaken gedurende 8 weken.
Gedragsmatig: Bloedstroombeperking (BFR)
Bloedstroombeperkte training geïntegreerd in de dagelijkse werktaken gedurende 8 weken.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg (controle)
Zal hun werk gewoon voortzetten
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg (controle)
Zal hun werk gewoon voortzetten
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg (controle)
Zal hun werk gewoon voortzetten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Verander pre-post 8 weken interventie
Verandering in intensiteit van de ergste kniepijn tijdens de afgelopen week beoordeeld op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Verander pre-post 8 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele prestaties
Tijdsspanne: Verander pre-post 8 weken interventie
30-s stoel-sta-test, 40 m snelle looptest, een trap-klimtest, maximale isometrische knie-extensor spierkracht
Verander pre-post 8 weken interventie
Werk vermogen
Tijdsspanne: Verander pre-post 8 weken interventie
Single-item over fysiek werkvermogen afgeleid van de Work Ability Index (WAI)
Verander pre-post 8 weken interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkbeperkende pijn
Tijdsspanne: Verander pre-post 8 weken interventie
Beoordeling van de mate van arbeidsbeperkingen als gevolg van pijn
Verander pre-post 8 weken interventie
Werkgerelateerde vermoeidheid
Tijdsspanne: Verander pre-post 8 weken interventie
Beoordeling van werkgerelateerde vermoeidheid in verschillende lichaamsdelen
Verander pre-post 8 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Medewerkers

University of Southern Denmark
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

11 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10429
  • H-22016339 (Andere identificatie: Regional Scientific Ethical Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Bloedstroombeperking (BFR)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren