Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie, zarządzanie i rehabilitacja choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w miejscu pracy

10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Celem tego badania interwencyjnego jest ocena wpływu ćwiczeń z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) włączonych do codziennych zadań zawodowych wśród pracowników szpitali z lub ze zwiększonym ryzykiem przewlekłego bólu kolana.

Główne pytania to:

Czy ćwiczenia BFR zintegrowane z codziennymi zadaniami w pracy mogą zmniejszyć ból kolana (główny wynik) oraz poprawić funkcjonowanie i zdolność do pracy wśród pracowników szpitali z lub ze zwiększonym ryzykiem przewlekłego bólu kolana? Uczestnicy grupy interwencyjnej, podczas krótkich walk w ciągu dnia pracy, włączą BFR do swoich codziennych zadań związanych z chodzeniem, podczas gdy grupa kontrolna będzie kontynuować jak zwykle.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sebastian Skovlund
  • Numer telefonu: 40385166
  • E-mail: svs@nfa.dk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy szpitala pracujący co najmniej 20 godzin tygodniowo z przewlekłym bólem kolana lub bez niego (> 3 miesiące)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba zagrażająca życiu
  • Stany, w których trening BFR może być przeciwwskazany, np.: ciąża, rak, cukrzyca, poważna choroba sercowo-naczyniowa, obecnie lub w przeszłości lub w rodzinie zaburzenia krzepnięcia, niedawne unieruchomienie, poważna operacja lub wstrzyknięcia do stawu (tj. wstrzyknięcie kortykosteroidu)
  • Skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 160/100 mmHg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ograniczenie przepływu krwi (BFR)
Trening z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) zintegrowany z codziennymi zadaniami w pracy przez 8 tygodni.
Behawioralne: Ograniczenie przepływu krwi (BFR)
Trening z ograniczeniem przepływu krwi zintegrowany z codziennymi zadaniami w pracy przez 8 tygodni.
Behawioralne: Zwykła pielęgnacja (kontrola)
Będą kontynuować swoją pracę jak zwykle
Aktywny komparator: Zwykła pielęgnacja (kontrola)
Będą kontynuować swoją pracę jak zwykle
Behawioralne: Zwykła pielęgnacja (kontrola)
Będą kontynuować swoją pracę jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmień pre-post 8 tygodni interwencji
Zmiana nasilenia najgorszego bólu kolana w ciągu ostatniego tygodnia oceniana w 11-punktowej numerycznej skali ocen (NRS)
Zmień pre-post 8 tygodni interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: Zmień pre-post 8 tygodni interwencji
30-sekundowy test stania na krześle, 40-metrowy test marszu w szybkim tempie, test wchodzenia po schodach, maksymalna izometryczna siła mięśni prostowników stawu kolanowego
Zmień pre-post 8 tygodni interwencji
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: Zmień pre-post 8 tygodni interwencji
Pojedyncza pozycja dotycząca zdolności do pracy fizycznej wyprowadzona ze wskaźnika zdolności do pracy (WAI)
Zmień pre-post 8 tygodni interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból ograniczający pracę
Ramy czasowe: Zmień pre-post 8 tygodni interwencji
Ocena stopnia ograniczenia pracy z powodu dolegliwości bólowych
Zmień pre-post 8 tygodni interwencji
Zmęczenie związane z pracą
Ramy czasowe: Zmień pre-post 8 tygodni interwencji
Ocena zmęczenia związanego z pracą w różnych częściach ciała
Zmień pre-post 8 tygodni interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Współpracownicy

University of Southern Denmark
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

11 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10429
  • H-22016339 (Inny identyfikator: Regional Scientific Ethical Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Ograniczenie przepływu krwi (BFR)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj