- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05822401
Forebyggelse, behandling og rehabilitering af knæartrose på arbejdspladsen
Målet med denne interventionsundersøgelse er at vurdere effekten af blodgennemstrømningsbegrænset (BFR) træning integreret i de daglige arbejdsopgaver blandt hospitalsarbejdere med eller med øget risiko for kroniske knæsmerter.
De vigtigste spørgsmål er:
Kan BFR-motion integreret i de daglige arbejdsopgaver reducere knæsmerter (primært resultat) og forbedre funktion og arbejdsevne blandt hospitalsarbejdere med eller med øget risiko for kroniske knæsmerter? Deltagerne i interventionsgruppen vil til shorts-anfald i løbet af deres arbejdsdage integrere BFR i deres daglige arbejdsopgaver, der involverer gang, mens kontrolgruppen fortsætter som normalt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sebastian Skovlund
- Telefonnummer: 40385166
- E-mail: svs@nfa.dk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hospitalsarbejdere, der arbejder mindst 20 timer om ugen med eller uden kroniske knæsmerter (>3 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Livstruende sygdom
- Forhold, hvor BFR-træning kan være kontraindiceret, f.eks. graviditet, kræft, diabetes, alvorlig hjerte-kar-sygdom, nuværende, tidligere eller familiehistorie med koagulationsforstyrrelser, nylig immobilisering, større operationer eller injektioner i leddet (dvs. kortikosteroidinjektion)
- Systolisk/diastolisk blodtryk over 160/100 mmHg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR)
Blodgennemstrømningsbegrænset træning (BFR) integreret i de daglige arbejdsopgaver i 8 uger.
|
Blodgennemstrømningsbegrænset træning integreret i de daglige arbejdsopgaver i 8 uger.
Vil fortsætte deres arbejde som normalt
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje (kontrol)
Vil fortsætte deres arbejde som normalt
|
Vil fortsætte deres arbejde som normalt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Skift før efter 8 ugers intervention
|
Ændring i intensiteten af værste knæsmerter i løbet af den sidste uge vurderet på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)
|
Skift før efter 8 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel ydeevne
Tidsramme: Skift før efter 8 ugers intervention
|
30-sek. stolestandstest, 40 m hurtig gangtest, en trappe-stigningstest, maksimal isometrisk knæekstensor muskelstyrke
|
Skift før efter 8 ugers intervention
|
|
Arbejdsevne
Tidsramme: Skift før efter 8 ugers intervention
|
Enkelt punkt om fysisk arbejdsevne afledt af Work Ability Index (WAI)
|
Skift før efter 8 ugers intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsbegrænsende smerter
Tidsramme: Skift før efter 8 ugers intervention
|
Vurdering af graden af arbejdsbegrænsninger på grund af smerte
|
Skift før efter 8 ugers intervention
|
|
Arbejdsrelateret træthed
Tidsramme: Skift før efter 8 ugers intervention
|
Vurdering af arbejdsrelateret træthed i forskellige kropsdele
|
Skift før efter 8 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10429
- H-22016339 (Anden identifikator: Regional Scientific Ethical Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR)
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Patienter med kronisk slagtilfældeHong Kong
-
University of LjubljanaUniversity of Primorska; University Medical Centre LjubljanaAfsluttetKnæskader | Knækirurgi | Arthrogen muskelhæmningSlovenien
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knæsmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Anterior knæsmerter syndromQatar
-
University of West AtticaIkke rekrutterer endnu
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringSund og rask | Sunde frivillige | Sunde mandlige og kvindelige emnerForenede Stater
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
Paulista UniversityAfsluttet
-
Women's College HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | ACL skadeCanada