Prevence, léčba a rehabilitace osteoartrózy kolene na pracovišti
10. dubna 2023 aktualizováno: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Cílem této intervenční studie je posoudit účinek cvičení s omezeným průtokem krve (BFR) integrovaného do každodenních pracovních úkolů u nemocničních pracovníků se zvýšeným rizikem chronické bolesti kolene.
Hlavní otázky jsou:
Může cvičení BFR integrované do každodenních pracovních úkolů snížit bolest kolene (primární výsledek) a zlepšit funkci a pracovní schopnost u nemocničních pracovníků se zvýšeným rizikem chronické bolesti kolene? Účastníci intervenční skupiny začlení během pracovních dnů BFR do svých každodenních pracovních úkolů včetně chůze, zatímco kontrolní skupina bude pokračovat jako obvykle.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sebastian Skovlund
- Telefonní číslo: 40385166
- E-mail: svs@nfa.dk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemocniční pracovníci pracující alespoň 20 hodin týdně s chronickou bolestí kolene nebo bez něj (> 3 měsíce)
Kritéria vyloučení:
- Život ohrožující onemocnění
- Stavy, kdy může být trénink BFR kontraindikován, např. těhotenství, rakovina, cukrovka, závažné kardiovaskulární onemocnění, současná, předchozí nebo rodinná anamnéza poruch srážlivosti krve, nedávná imobilizace, velký chirurgický zákrok nebo injekce do kloubu (tj. injekce kortikosteroidů)
- Systolický/diastolický krevní tlak nad 160/100 mmHg
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Omezení průtoku krve (BFR)
Trénink s omezeným průtokem krve (BFR) integrovaný do každodenních pracovních úkolů po dobu 8 týdnů.
|
Trénink s omezením průtoku krve integrovaný do každodenních pracovních úkolů po dobu 8 týdnů.
Ve své práci budou pokračovat jako obvykle
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče (kontrola)
Ve své práci budou pokračovat jako obvykle
|
Ve své práci budou pokračovat jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna před 8 týdny po intervenci
|
Změna v nejhorší intenzitě bolesti kolena během posledního týdne hodnocená na 11bodové číselné stupnici (NRS)
|
Změna před 8 týdny po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční výkon
Časové okno: Změna před 8 týdny po intervenci
|
30s test ve stoje na židli, 40 m test v rychlém tempu, test ze schodů, maximální izometrická svalová síla extenzoru kolena
|
Změna před 8 týdny po intervenci
|
|
Pracovní schopnost
Časové okno: Změna před 8 týdny po intervenci
|
Jedna položka o fyzické pracovní schopnosti odvozená z indexu pracovní schopnosti (WAI)
|
Změna před 8 týdny po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest omezující práci
Časové okno: Změna před 8 týdny po intervenci
|
Hodnocení stupně pracovního omezení z důvodu bolesti
|
Změna před 8 týdny po intervenci
|
|
Únava související s prací
Časové okno: Změna před 8 týdny po intervenci
|
Hodnocení únavy související s prací v různých částech těla
|
Změna před 8 týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
11. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10429
- H-22016339 (Jiný identifikátor: Regional Scientific Ethical Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Omezení průtoku krve (BFR)
-
Udayana UniversityNáborZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie