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알코올의 사회적 영향 (SEA)

2024년 1월 23일 업데이트: University of Chicago
이 연구에서 연구자는 반구조화된 사회적 상호작용 동안 감정적 반응과 유대감에 대한 적당한 양의 알코올의 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 4개의 세션으로 구성된 피험자 내 교차 디자인을 사용하며, 참가자는 세션 전반에 걸쳐 알코올 또는 위약을 받습니다. 4회기 동안 참가자들은 낯선 사람과 대화에 참여하고 감정적 반응과 유대감이 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 주당 2-20잔의 문제가 없는 알코올 소비
  • 고등학교 졸업장 또는 이에 상응하는 것
  • BMI 19~26
  • 영어 구사 능력

제외 기준:

  • 고혈압
  • 정기적인 약물 치료가 필요한 모든 의학적 상태
  • 현재(작년 이내) DSM-IV Axis 1 진단을 받은 개인
  • 임신 중이거나 임신을 시도하는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알코올-알코올
두 대화 상대 모두 술을 받습니다.
알코올(0.8g/kg)
위약 비교기: 위약-위약
두 대화 파트너 모두 위약을 받습니다.
위약
실험적: 알코올 위약
참가자는 술을 받고 대화 파트너는 위약을받습니다.
알코올(0.8g/kg)
실험적: 위약 알코올
참가자는 위약을 받고 대화 상대는 술을 받습니다.
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴 감정 반응
기간: 대화 시간 동안(45분)
근육 활동 단위로 측정한 대화 중 긍정적인 얼굴 표정 비율의 변화. 이들은 약물 세션과 위약 세션 간에 비교됩니다.
대화 시간 동안(45분)
스스로 보고한 연결감
기간: 각 세션이 끝날 때(약물 투여 후 3.5시간). 세션 전반에 걸친 변경 사항이 평가됩니다.
자기-타자 중첩 측정 등급은 1-7이며, 등급이 높을수록 연결감이 더 크다는 것을 나타냅니다.
각 세션이 끝날 때(약물 투여 후 3.5시간). 세션 전반에 걸친 변경 사항이 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Harriet de Wit, University of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB22-1696
  • 5R01DA002812-35 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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