Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczne skutki alkoholu (SEA)

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Chicago
W tym badaniu badacz oceni wpływ umiarkowanej dawki alkoholu na reakcje emocjonalne i poczucie więzi podczas diadycznej, częściowo ustrukturyzowanej interakcji społecznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wykorzystany zostanie projekt crossover w obrębie jednego podmiotu z czterema sesjami, podczas których uczestnicy otrzymują alkohol lub placebo podczas sesji. Podczas czterech sesji uczestnicy wezmą udział w rozmowie z nieznajomym, oceniając reakcje emocjonalne i poczucie więzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bezproblemowe spożywanie alkoholu 2-20 drinków tygodniowo
  • Maturę lub równoważny
  • BMI między 19 a 26
  • płynność werbalna w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie ciśnienie krwi
  • Każdy stan chorobowy wymagający regularnego przyjmowania leków
  • Osoby z aktualną (w ciągu ostatniego roku) diagnozą osi 1 DSM-IV
  • Kobiety w ciąży lub próbujące zajść w ciążę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Alkohol-alkohol
Obaj rozmówcy otrzymują alkohol
Lek: Alkohol
Alkohol (0,8 g/kg)
Komparator placebo: placebo-placebo
Obaj rozmówcy otrzymują placebo
Lek: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: alkohol-placebo
uczestnik otrzymuje alkohol, a rozmówca otrzymuje placebo
Lek: Alkohol
Alkohol (0,8 g/kg)
Eksperymentalny: alkohol placebo
uczestnik otrzymuje placebo, a rozmówca alkohol
Lek: Placebo
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
twarzowe reakcje emocjonalne
Ramy czasowe: w czasie trwania rozmowy (45 min)
zmiany w częstości pozytywnych wyrazów twarzy podczas rozmowy, mierzone jednostkami czynności mięśni. Zostaną one porównane między sesjami leku i placebo
w czasie trwania rozmowy (45 min)
zgłaszane przez siebie poczucie więzi
Ramy czasowe: na koniec każdej sesji (3,5 godziny po podaniu leku). Zmiany w sesjach zostaną ocenione
nakładanie się na siebie nawzajem, oceny 1-7, wyższe oceny wskazują na większe poczucie połączenia
na koniec każdej sesji (3,5 godziny po podaniu leku). Zmiany w sesjach zostaną ocenione

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Harriet de Wit, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB22-1696
  • 5R01DA002812-35 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj