Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sociala effekter av alkohol (SEA)

23 januari 2024 uppdaterad av: University of Chicago
I denna studie kommer utredaren att bedöma effekten av en måttlig dos alkohol på känslomässiga reaktioner och känslor av anknytning under en dyadisk semistrukturerad social interaktion

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att använda en crossover-design inom ämnet med fyra sessioner, där deltagarna får alkohol eller placebo över sessioner. Under de fyra sessionerna kommer deltagarna att delta i ett samtal med en främling, och känslomässiga reaktioner och känslor av anknytning kommer att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • problemfri alkoholkonsumtion på 2-20 drinkar per vecka
  • gymnasieexamen eller motsvarande
  • BMI mellan 19 och 26
  • verbala flytande engelska

Exklusions kriterier:

  • Högt blodtryck
  • Alla medicinska tillstånd som kräver regelbunden medicinering
  • Individer med aktuell (inom det senaste året) DSM-IV Axis 1-diagnos
  • Kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alkohol-alkohol
Båda samtalsparterna får alkohol
Läkemedel: Alkohol
Alkohol (0,8 g/kg)
Placebo-jämförare: placebo-placebo
Båda samtalspartnerna får placebo
Läkemedel: Placebo
Placebo
Experimentell: alkohol-placebo
deltagare får alkohol och samtalspartner får placebo
Läkemedel: Alkohol
Alkohol (0,8 g/kg)
Experimentell: placebo-alkohol
deltagare får placebo och samtalspartner får alkohol
Läkemedel: Placebo
Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
känslomässiga reaktioner i ansiktet
Tidsram: under samtalets längd (45 min)
förändringar i frekvensen av positiva ansiktsuttryck under samtalet, mätt med muskelverkansenheter. Dessa kommer att jämföras mellan läkemedels- och placebosessionerna
under samtalets längd (45 min)
självrapporterade känslor av anknytning
Tidsram: i slutet av varje session (3,5 timmar efter administrering av läkemedel). Förändringar mellan sessioner kommer att bedömas
själv-annan överlappning mäter betyg 1-7, högre betyg indikerar större känsla av anknytning
i slutet av varje session (3,5 timmar efter administrering av läkemedel). Förändringar mellan sessioner kommer att bedömas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Harriet de Wit, University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

3 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

3 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Första postat (Faktisk)

24 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB22-1696
  • 5R01DA002812-35 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera