Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Социальные эффекты алкоголя (SEA)

23 января 2024 г. обновлено: University of Chicago
В этом исследовании исследователь оценит влияние умеренной дозы алкоголя на эмоциональные реакции и чувство связи во время диадного полуструктурированного социального взаимодействия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании будет использоваться перекрестный дизайн внутри субъекта с четырьмя сеансами, в которых участники получают алкоголь или плацебо в течение нескольких сеансов. В течение четырех сессий участники будут вести беседу с незнакомцем, и будут оцениваться эмоциональные реакции и чувство связи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • непроблемное потребление алкоголя от 2 до 20 порций в неделю
  • аттестат о среднем образовании или его эквивалент
  • ИМТ от 19 до 26
  • свободное владение английским языком

Критерий исключения:

  • Повышенное артериальное давление
  • Любое заболевание, требующее регулярного приема лекарств
  • Лица с текущим (в течение последнего года) диагнозом DSM-IV оси 1
  • Женщины, которые беременны или пытаются забеременеть.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Алкоголь-алкоголь
Оба собеседника получают алкоголь
Лекарство: Алкоголь
Алкоголь (0,8 г/кг)
Плацебо Компаратор: плацебо-плацебо
Оба собеседника получают плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Экспериментальный: алкоголь-плацебо
участник получает алкоголь, а собеседник получает плацебо
Лекарство: Алкоголь
Алкоголь (0,8 г/кг)
Экспериментальный: плацебо-алкоголь
участник получает плацебо, а собеседник получает алкоголь
Лекарство: Плацебо
Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эмоциональные реакции лица
Временное ограничение: во время разговора (45 мин)
изменение скорости положительной мимики во время разговора, измеряемой единицами мышечной активности. Они будут сравниваться между сеансами препарата и плацебо.
во время разговора (45 мин)
самооценка чувства связи
Временное ограничение: в конце каждого сеанса (через 3,5 часа после приема препарата). Будут оцениваться изменения между сессиями
оценки перекрытия «я-другой» от 1 до 7, более высокие оценки указывают на большее чувство связи
в конце каждого сеанса (через 3,5 часа после приема препарата). Будут оцениваться изменения между сессиями

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Harriet de Wit, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB22-1696
  • 5R01DA002812-35 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться