Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sociale effekter af alkohol (SEA)

23. januar 2024 opdateret af: University of Chicago
I denne undersøgelse vil efterforskeren vurdere effekten af ​​en moderat dosis alkohol på følelsesmæssige reaktioner og følelser af forbindelse under en dyadisk semistruktureret social interaktion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil bruge et crossover-design inden for emnet med fire sessioner, hvor deltagerne får alkohol eller placebo på tværs af sessioner. I løbet af de fire sessioner vil deltagerne indgå i en samtale med en fremmed, og følelsesmæssige reaktioner og følelser af forbindelse vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • uproblematisk alkoholforbrug på 2-20 drikkevarer om ugen
  • gymnasieeksamen eller tilsvarende
  • BMI mellem 19 og 26
  • mundtlig flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Højt blodtryk
  • Enhver medicinsk tilstand, der kræver regelmæssig medicin
  • Personer med en aktuel (inden for det seneste år) DSM-IV akse 1 diagnose
  • Kvinder, der er gravide eller forsøger at blive gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alkohol-alkohol
Begge samtalepartnere får alkohol
Medicin: Alkohol
Alkohol (0,8 g/kg)
Placebo komparator: placebo-placebo
Begge samtalepartnere får placebo
Medicin: Placebo
Placebo
Eksperimentel: alkohol-placebo
deltager får alkohol og samtalepartner får placebo
Medicin: Alkohol
Alkohol (0,8 g/kg)
Eksperimentel: placebo-alkohol
deltager får placebo og samtalepartner får alkohol
Medicin: Placebo
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følelsesmæssige reaktioner i ansigtet
Tidsramme: under samtalens længde (45 min)
ændringer i frekvensen af ​​positive ansigtsudtryk under samtalen, målt ved muskelhandlingsenheder. Disse vil blive sammenlignet mellem lægemiddel- og placebo-sessionerne
under samtalens længde (45 min)
selvrapporterede følelser af forbindelse
Tidsramme: ved slutningen af ​​hver session (3,5 timer efter lægemiddeladministration). Ændringer på tværs af sessioner vil blive vurderet
selv-andre overlap måler vurderinger 1-7, højere vurderinger indikerer større følelse af forbindelse
ved slutningen af ​​hver session (3,5 timer efter lægemiddeladministration). Ændringer på tværs af sessioner vil blive vurderet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harriet de Wit, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB22-1696
  • 5R01DA002812-35 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner