Sociální účinky alkoholu (SEA)
23. ledna 2024 aktualizováno: University of Chicago
V této studii bude výzkumník hodnotit účinek mírné dávky alkoholu na emoční reakce a pocity spojení během dyadické polostrukturované sociální interakce.
Přehled studie
Detailní popis
Studie bude používat křížový design v rámci jednoho subjektu se čtyřmi sezeními, ve kterých účastníci během sezení dostávají alkohol nebo placebo.
Během čtyř sezení se účastníci zapojí do rozhovoru s neznámým člověkem a budou hodnoceny emocionální reakce a pocity spojení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bezproblémová konzumace alkoholu 2-20 nápojů týdně
- středoškolský diplom nebo ekvivalent
- BMI mezi 19 a 26
- verbální plynulost v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Vysoký krevní tlak
- Jakýkoli zdravotní stav vyžadující pravidelnou medikaci
- Jedinci se současnou (v posledním roce) diagnózou DSM-IV osy 1
- Ženy, které jsou těhotné nebo se snaží otěhotnět.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alkohol-alkohol
Oba konverzační partneři dostávají alkohol
|
Alkohol (0,8 g/kg)
|
|
Komparátor placeba: placebo-placebo
Oba konverzační partneři dostávají placebo
|
Placebo
|
|
Experimentální: alkohol-placebo
účastník dostává alkohol a konverzační partner dostává placebo
|
Alkohol (0,8 g/kg)
|
|
Experimentální: placebo-alkohol
účastník dostává placebo a konverzační partner alkohol
|
Placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
emocionální reakce obličeje
Časové okno: po dobu trvání rozhovoru (45 minut)
|
změny v míře pozitivních výrazů obličeje během rozhovoru, měřeno svalovými akčními jednotkami.
Ty budou porovnány mezi sezeními s lékem a placebem
|
po dobu trvání rozhovoru (45 minut)
|
|
self-hlásil pocity spojení
Časové okno: na konci každého sezení (3,5 hodiny po podání léku). Budou posouzeny změny napříč relacemi
|
sebe-jiné překrytí měří hodnocení 1-7, vyšší hodnocení znamená větší pocity spojení
|
na konci každého sezení (3,5 hodiny po podání léku). Budou posouzeny změny napříč relacemi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harriet de Wit, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
3. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
3. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB22-1696
- 5R01DA002812-35 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy