심방세동 환자에서 카테터 절제술을 시행한 Dexmedetomidine과 Remimazolam 마취의 만족도 비교
본 연구의 1차 목적은 카테터 절제술을 받는 심방세동 환자에서 진정을 위한 remimazolam 투여가 dexmedetomidine 투여에 비해 환자 만족도에 긍정적인 영향을 미치는지 조사하는 것이었다.
심방세동은 임상에서 흔한 부정맥이다. 카테터 절제술은 심방세동의 원인이 폐정맥에 있을 때 사용할 수 있습니다. 하지만 시술 시간은 2~4시간이 소요되며 환자들은 상당한 불편함을 호소한다. 레미마졸람은 CYP3A4와 약물상호작용이 없고 기존에 사용하던 약물인 미다졸람보다 소실반감기, 작용지속시간, 회복시간이 짧은 장점이 있다. 또한 덱스메데토미딘에 비해 서맥, 저혈압 등의 부작용도 적을 것으로 예상된다. 또한 예상치 못한 깊은 진정이 유도되더라도 flumazenil을 이용한 완전 역전이 가능하므로 재진정의 위험이 낮을 수 있다.
즉, 카테터 절제술을 받는 심방세동 환자에서 기존에 진정제로 사용되던 약물 대신 레미마졸람을 사용하면 빠른 작용과 회복, 합병증 감소, 안전성 향상, 환자 만족도 향상 등의 효과를 기대할 수 있다. 따라서 본 연구는 remimazolam의 투여가 dexmedetomidine에 비해 카테터 절제술을 받는 환자의 만족도를 향상시킬 것이라는 가설을 확인하기 위해 고안되었다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah Soh
- 전화번호: 82-2-2228-8512
- 이메일: yeonchoo@yuhs.ac
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Severance Hospital
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연락하다:
- Sarah Soh
- 전화번호: 82-2-2228-8512
- 이메일: yeonchoo@yuhs.ac
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-60세, 성별 제한 없음
- 전신 마취 하에 선택적 복강경 담낭절제술을 시행하도록 제안된 환자, 예상 수술 시간은 약 1시간~2시간
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 1,2,3 환자.
제외 기준:
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 분류가 >3인 환자.
- 정신 질환의 병력이 있는 환자
- 최근 1년 이내 심근경색 또는 뇌졸중 환자
- 지난 1년 이내 주요 혈관 수술 또는 심장 수술 병력이 있는 환자
- 간기능저하, 만성신장질환(3기 이상) 환자
- 좌심실 박출률이 40% 미만인 심부전 진단을 받은 환자
- 시술 전 활력징후가 불안정하여 승압제나 산소요법이 필요한 환자.
- 발열(>38°) 또는 조절되지 않는 중증 고혈압 환자
- 이전 마취 중 약물 과민증의 병력이 있는 환자
- 의사소통이 불가능하고 인지 장애가 있는 환자
- 약물 또는 알코올 중독 병력이 있는 환자
- 폐쇄성 수면 무호흡증 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레미마졸람-레미펜타닐(RR 그룹)
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레미마졸람의 경우 0.075mg/kg과 생리식염수를 혼합하여 총 25mL가 되도록 30cc 주사기에 bolus를 준비한다.
150cc/h의 속도로 볼루스를 주입하고 2~3분마다 진정 깊이를 측정하여 목표 진정 깊이(RASS -1~-2 포인트)에 도달하면 주입을 중단합니다.
그런 다음 Remimazolam을 0.5~1mg/kg/hr로 주입하여 절차가 끝날 때까지 목표 진정 깊이를 유지합니다.
Remifentanil은 1.2-7.2의 비율로 주입되었습니다.
mcg/kg/h.
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활성 비교기: 덱스메데토미딘-레미펜타닐(DR 그룹)
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덱스메데토미딘의 경우 1.0mcg/kg과 생리식염수를 혼합하여 총 25mL가 되도록 30cc 주사기에 bolus를 준비한다.
150cc/h의 속도로 볼루스를 주입하고 2~3분마다 진정 깊이를 측정하여 목표 진정 깊이(RASS -1~-2 포인트)에 도달하면 주입을 중단합니다.
그런 다음 덱스메데토미딘을 0.4~0.8mcg/kg/h로 주입하여 절차가 끝날 때까지 목표 진정 깊이를 유지합니다.
Remifentanil은 1.2-7.2의 비율로 주입되었습니다.
mcg/kg/h.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자분들의 만족도
기간: 시술 직후
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환자의 만족도는 5점 척도(0=매우 불만족, 1=불만족, 2=보통, 3=만족, 4=매우 만족)로 평가하였다.
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2023-0173
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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