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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05870254
다발성 경화증 환자를 위한 몰입형 가상 현실을 사용한 엑서게이밍(ExeRVIEM) (ExeRVIEM)
다발성 경화증 환자의 기능적 능력을 향상시키기 위해 몰입형 가상 현실을 사용한 엑서게이밍
제목: 다발성 경화증 환자를 위한 몰입형 가상 현실을 사용한 엑서게이밍
소개: 다발성 경화증(MS)은 신경계의 수초 손실로 인해 발생하는 자가면역 및 만성 신경퇴행성 병리학으로 운동, 인지, 행동 및 감각 증상을 유발합니다.
기존의 물리 치료에는 종종 환자에게 동기를 부여하지 않을 수 있는 반복적인 수행을 기반으로 하는 운동 요법이 포함됩니다. 몰입형 가상 현실은 대상 그룹의 치료 목표에 적합할 뿐만 아니라 동기를 부여하는 운동(exergames)을 기반으로 하는 프로그램을 제공할 수 있습니다. 이 도구는 이미 다른 그룹(뇌졸중 후, 파킨슨 병 등)에서 성공적으로 테스트되었으며 유망한 결과를 얻었습니다.
ExeRVIEM 프로젝트(Exergaming with Immersive Virtual Reality in Multiple Sclerosis)는 가상 현실 안경을 사용한 운동 프로그램을 사용하여 다발성 경화증 환자의 기능을 개선하는 새로운 전략을 나타냅니다.
가설: MS 환자의 신체 기능 훈련을 기반으로 한 ExeRVIEM 프로토콜의 실행은 기능적 능력의 유지 및 개선에 기여하여 넘어지는 횟수를 줄이고 개인 자율성을 증가시킵니다.
일반 목표:
1.1 노인의 균형을 개선하기 위한 ExeRVIEM 운동 프로그램/프로토콜 설계 및 구현
1.2 이 ExeRVIEM 프로그램/프로토콜이 환자 협회에 참석하는 사람들에게 단기 및 중기적으로 미치는 영향을 분석합니다.
1.3 허약함과 기능적 의존성을 유발하는 변수와 ExeRVIEM 프로토콜 사이에 관계가 있는지 확인합니다.
구체적인 목표:
2.1 ExeRVIEM 프로토콜을 결정하고 적용하여 하루 6분 동안(8주 동안 주 2일) 차등 효과를 탐색합니다.
2.1.1 균형을 개선하고 낙상 위험을 줄이며 일상 생활 활동의 올바른 개발을 통해 사람들의 기능적 독립성과 이동성을 개선합니다.
2.1.2 보행 개선. 2.1.3 향상된 기능. 2.1.4 그립 강도 향상. 2.1.5 반응 시간 개선. 2.1.6 피로감 개선
2.2 RVI 노출과 관련된 매개변수의 영향을 결정합니다.
2.2.1 가상현실 전시의 안전성 2.2.2 가상현실 전시의 사용성 2.2.3 가상현실 전시의 개인적 경험과 만족도
행동 양식:
설계: 무작위 대조 시험. 정기적으로 스페인의 AVEMPO VIGO 센터에 참석하는 MS 진단을 받은 사람들이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 선택 기준을 충족하면 실험군과 통제군으로 배정됩니다. 참가자의 사회인구학적 특성 및 임상 병력에 대한 정보가 수집됩니다.
개입: 두 그룹(실험 및 통제). 실험군은 상지와 하지에 초점을 맞춘 ExeRVIEM 프로토콜 세션(6분)을 수행합니다. (8주 동안 주당 2회). 모든 세션은 조정 및 관절 동원 자극에 초점을 맞춘 워밍업으로 시작하여 신체가 세션을 수행하기 위해 중추 및 말초 모두에 소질이 있게 하고 차분하고 통제된 주기를 호흡하는 스트레칭 루틴으로 끝납니다. 세션은 센터의 물리 치료사 또는 작업 치료사가 감독합니다.
컨트롤 그룹은 센터 팀이 제안한 일반적인 활동을 계속합니다.
평가: 초기, 최종(8주) 및 후속 조치(프로그램 종료 후 1개월)의 3가지 평가가 수행됩니다.
평가 내용은 다음과 같습니다.
환자 특성: 연령, 성별, 진단 이후 연도, MS 하위 유형 및 약물 치료에 대한 데이터를 포함하는 "임시" 기록 시트.
- ExeRVIEM 프로토콜. 안전성(시뮬레이터 질병 설문지), 사용성(시스템 사용성 척도) 및 개인 경험(게임 경험 설문지 및 "임시" 인터뷰 노트)
- 균형, 보행 및 낙상 위험(Tinetti Test) 3. 기능적 이동성 및 하지 근력(5회 앉아서 일어서기 테스트) 4. 기능적 자율성(Timed Up and Go Test- 단순 및 인지) 5. 피로(피로 심각도 척도) 6 손잡이(동력계) 7. 반응 시간(Rezzil 소프트웨어)
가설: 우리의 연구 결과는 다발성경화증 환자를 위한 재활 및 의료 분야에서 새로운 건강 기술의 사용을 지원하여 실행 가능하고 안전한 몰입형 가상 현실 엑서게이밍 프로그램을 달성하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pontevedra, 스페인, 36005
- University of Vigo
-
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Galicia
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Pontevedra, Galicia, 스페인, 36005
- University of Vigo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- AVEMPO VIGO 협회에 소속된 MS 진단을 받은 사람
- 18-65세 사이의 연령
- 똑바로 서서 개입 프로토콜 및 예정된 평가를 따를 수 있는 능력
제외 기준:
- 신체 활동 및 운동의 실천에 대해 조언하는 의료 보고서
- 질병의 통제되지 않은 발병
- 현기증, 현기증 또는 심한 시각 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엑서비엠 프로토콜
8주간(주 2회) ExeRVIEM 프로그램을 진행하게 됩니다.
RVI 소프트웨어를 사용한 운동 요법에 기반한 개입.
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가상 운동 기반 프로그램
평소 센터 케어
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활성 비교기: 일반적인 프로토콜
그들은 협회의 일반적인 프로토콜을 수행할 것입니다.
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평소 센터 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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균형, 보행 및 낙상의 위험
기간: 사전 개입
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티네티 테스트
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사전 개입
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균형, 보행 및 낙상의 위험
기간: 개입 직후
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티네티 테스트
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개입 직후
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균형, 보행 및 낙상의 위험
기간: 개입 후 4주
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티네티 테스트
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개입 후 4주
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기능적 자율성
기간: 사전 개입
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시간 초과 이동
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사전 개입
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기능적 자율성
기간: 개입 직후
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시간 초과 이동
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개입 직후
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기능적 자율성
기간: 개입 후 4주
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시간 초과 이동
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개입 후 4주
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기능적 및 인지적 자율성
기간: 사전 개입
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시간 초과 인식 이동
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사전 개입
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기능적 및 인지적 자율성
기간: 개입 직후
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시간 초과 인식 이동
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개입 직후
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기능적 및 인지적 자율성
기간: 개입 후 4주
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시간 초과 인식 이동
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개입 후 4주
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기능적 이동성 및 하지 근력
기간: 사전 개입
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다섯 번 앉아서 테스트
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사전 개입
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기능적 이동성 및 하지 근력
기간: 개입 직후
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다섯 번 앉아서 테스트
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개입 직후
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기능적 이동성 및 하지 근력
기간: 개입 후 4주
|
다섯 번 앉아서 테스트
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개입 후 4주
|
|
반응 시간
기간: 사전 개입
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소프트웨어 레질
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사전 개입
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반응 시간
기간: 개입 직후
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소프트웨어 레질
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개입 직후
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반응 시간
기간: 개입 후 4주
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소프트웨어 레질
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개입 후 4주
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피로
기간: 사전 개입
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피로 심각도 척도
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사전 개입
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피로
기간: 개입 직후
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피로 심각도 척도
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개입 직후
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피로
기간: 개입 후 4주
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피로 심각도 척도
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개입 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IVR 개입의 안전성
기간: 개입 직후
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시뮬레이터 질병 설문지
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개입 직후
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IVR 개입의 유용성
기간: 개입 직후
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시스템 사용성 척도
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개입 직후
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IVR 개입 후 만족도 및 경험
기간: 개입 직후
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게임 경험 설문지-POST GAME MODULE
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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