Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exergaming med fordybende Virtual Reality for mennesker med multipel sklerose (ExeRVIEM) (ExeRVIEM)

9. januar 2024 opdateret af: Pablo Campo-Prieto, University of Vigo

Eksergaming med fordybende Virtual Reality for at forbedre funktionelle evner hos mennesker med multipel sklerose

TITEL: Træn med Immersive Virtual Reality for mennesker med multipel sklerose

INTRO: Multipel sklerose (MS) er en autoimmun og kronisk neurodegenerativ patologi forårsaget af tab af myelinskeden i nervesystemet, hvilket forårsager motoriske, kognitive, adfærdsmæssige og sensoriske symptomer.

Konventionel fysioterapi omfatter ofte træningsterapier, baseret på gentagne præstationer, der nogle gange kan være umotiverende for patienterne. Immersive Virtual Reality kunne tilbyde programmer baseret på motion (eksergames), der både er motiverende og passende til målgruppens terapeutiske mål. Dette værktøj er allerede blevet testet med succes i andre grupper (post slagtilfælde, Parkinsons,...) med lovende resultater.

Vores ExeRVIEM-projekt (Exergaming with Immersive Virtual Reality in Multiple Sclerosis) repræsenterer en ny strategi til at forbedre funktionaliteten hos mennesker med MS ved at bruge et træningsprogram med Virtual Reality-briller.

HYPOTESE: Udøvelsen af ​​ExeRVIEM-protokollen baseret på fysisk funktionstræning hos mennesker med MS bidrager til vedligeholdelse og forbedring af funktionelle kapaciteter, reducerer antallet af fald og øger deres personlige autonomi.

GENERELLE MÅL:

1.1 Design og implementer et ExeRVIEM træningsprogram/-protokol for at forbedre balancen hos ældre mennesker

1.2 Analyser virkningerne af dette ExeRVIEM-program/-protokol på kort og mellemlang sigt hos personer, der går i en sammenslutning af patienter.

1.3 Identificer, om der er en sammenhæng mellem de variable, der inducerer skrøbelighed og funktionel afhængighed, og ExeRVIEM-protokollen.

SPECIFIKKE MÅL:

2.1 Bestem og anvend ExeRVIEM-protokollen til at udforske differentielle effekter i 6 minutter om dagen (2 dage om ugen i 8 uger).

2.1.1 Forbedring af menneskers funktionelle uafhængighed og mobilitet ved at forbedre balancen, reducere risikoen for fald og den korrekte udvikling af daglige aktiviteter.

2.1.2 Gangforbedring. 2.1.3 Forbedret funktionalitet. 2.1.4 Forbedring af grebsstyrken. 2.1.5 Forbedring af reaktionstider. 2.1.6 Forbedring af opfattelsen af ​​træthed

2.2 Bestem indflydelsen af ​​parametre relateret til eksponering for RVI.

2.2.1 Virtual reality-udstillingens sikkerhed 2.2.2 Virtual reality-udstillingens anvendelighed 2.2.3 Personlige oplevelser og tilfredshed med virtual reality-udstillingen

METODER:

Design: Randomiseret kontrolleret forsøg. Personer med diagnosen MS, som regelmæssigt besøger AVEMPO VIGO-centret i Spanien, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Når de opfylder udvælgelseskriterierne, vil de blive tildelt en forsøgsgruppe og en kontrolgruppe. Oplysninger om de sociodemografiske karakteristika og en klinisk historie for deltagerne vil blive indsamlet.

Intervention: To grupper (eksperimentel og kontrol). Eksperimentgruppen vil udføre ExeRVIEM-protokolsessionerne (6 min) med fokus på de øvre og nedre lemmer. (2 sessioner om ugen i 8 uger). Alle sessioner indledes med en opvarmning med fokus på at stimulere koordination og ledmobilisering, så kroppen er disponeret både centralt og perifert til at gennemføre sessionen og afsluttes med en udspændingsrutine ledsaget af rolig vejrtrækning og kontrollerede cyklusser. Sessionen vil blive superviseret af centrets fysio- eller ergoterapeut.

Kontrolgruppen vil fortsætte med de sædvanlige aktiviteter, som centerteamet foreslår.

Evalueringer: Der vil blive gennemført 3 evalueringer: indledende, afsluttende (ved 8 uger) og opfølgning (en måned efter programmets afslutning).

Indholdet af evalueringerne vil være:

Patientkarakteristika: "Ad hoc"-journal, der vil indeholde data om alder, køn, år siden diagnose, MS-subtype og lægemiddelbehandling.

  1. ExeRVIEM protokol. Sikkerhed (Simulator Sickness Questionnaire), Usability (System Usability Scale) og personlige oplevelser (Game Experience Questionnaire og "ad hoc" interviewnotesbog)
  2. Balance, gang og risiko for at falde (Tinetti Test) 3. Funktionel mobilitet og underekstremitetsstyrke (Fem gange sidde for at stå test) 4. Funktionel autonomi (Timed Up and Go Test- enkel og kognitiv) 5. Fatigue (Træthedsskala) 6 Håndgreb (dynamometer) 7. Reaktionstid (Rezzil Software)

Hypotese: Vores resultater sigter mod at understøtte brugen af ​​nye sundhedsteknologier inden for rehabilitering og medicinsk behandling for mennesker med MS, for at opnå et gennemførligt og sikkert Immersive Virtual Reality-øvelsesprogram.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pontevedra, Spanien, 36005
        • Rekruttering
        • University of Vigo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Spanien, 36005
        • Rekruttering
        • University of Vigo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker diagnosticeret med MS, der tilhører AVEMPO VIGO Association
  • Alder mellem 18-65 år
  • Evne til at holde sig på benene og følge interventionsprotokollen og planlagte vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Lægerapport, der fraråder udøvelsen af ​​fysisk aktivitet og træning
  • Ukontrolleret udbrud af sygdommen
  • Svimmelhed, svimmelhed eller alvorlig synsnedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ExeRVIEM-protokol
De vil udføre ExeRVIEM-programmet i 8 uger (2 gange om ugen). Intervention baseret på træningsterapier med RVI-software.
Virtuelt træningsbaseret program
Sædvanlige center plejer
Aktiv komparator: Sædvanlig protokol
De vil udføre den sædvanlige foreningsprotokol
Sædvanlige center plejer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance, gang og risiko for at falde
Tidsramme: præ-intervention
TINETTI TEST
præ-intervention
Balance, gang og risiko for at falde
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
TINETTI TEST
umiddelbart efter indgrebet
Balance, gang og risiko for at falde
Tidsramme: 4 uger efter indgrebet
TINETTI TEST
4 uger efter indgrebet
funktionel autonomi
Tidsramme: præ-intervention
TIME UP GÅ
præ-intervention
funktionel autonomi
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
TIME UP GÅ
umiddelbart efter indgrebet
funktionel autonomi
Tidsramme: 4 uger efter indgrebet
TIME UP GÅ
4 uger efter indgrebet
funktionel og kognitiv autonomi
Tidsramme: præ-intervention
TIME UP GÅ KOGNITIV
præ-intervention
funktionel og kognitiv autonomi
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
TIME UP GÅ KOGNITIV
umiddelbart efter indgrebet
funktionel og kognitiv autonomi
Tidsramme: 4 uger efter indgrebet
TIME UP GÅ KOGNITIV
4 uger efter indgrebet
funktionel mobilitet og styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: præ-intervention
Fem gange sidde for at stå test
præ-intervention
funktionel mobilitet og styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Fem gange sidde for at stå test
umiddelbart efter indgrebet
funktionel mobilitet og styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: 4 uger efter indgrebet
Fem gange sidde for at stå test
4 uger efter indgrebet
Reaktionstid
Tidsramme: præ-intervention
SOFTWARE REZZIL
præ-intervention
Reaktionstid
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
SOFTWARE REZZIL
umiddelbart efter indgrebet
Reaktionstid
Tidsramme: 4 uger efter indgrebet
SOFTWARE REZZIL
4 uger efter indgrebet
Træthed
Tidsramme: præ-intervention
Træthedsskalaen
præ-intervention
Træthed
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Træthedsskalaen
umiddelbart efter indgrebet
Træthed
Tidsramme: 4 uger efter indgrebet
Træthedsskalaen
4 uger efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed ved IVR-indgrebet
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Simulator sygdom spørgeskema
umiddelbart efter indgrebet
Anvendeligheden af ​​IVR-interventionen
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
System Usability Scale
umiddelbart efter indgrebet
Tilfredshed og oplevelser efter IVR-intervention
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Spiloplevelsesspørgeskema-POST SPILMODUL
umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

29. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

29. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med ExeRVIEM-program

3
Abonner