- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05877625
ICU의 Dynamic Enviromental Exposome 및 환경과 숙주 간의 미생물 전달 모델 구축에 관한 연구
2023년 6월 20일 업데이트: Peking University Third Hospital
HAI(Hospital-acquired infection)는 ICU에서 매우 흔하며 환경 노출 오믹스 및 환경-숙주 미생물 상호 작용에 대한 이해 부족으로 인해 HAI의 예방 및 제어가 제한됩니다.
본 프로젝트에서는 중환자실 환경에서 미생물의 공간적, 시간적 분포 특성과 진화 및 기능을 메타게놈을 통해 분석하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 관찰연구는 ICU 환경에서 미생물의 공간적, 시간적 분포 특성과 진화 및 기능을 분석하는 것을 목적으로 한다.
1년 연속으로 3개 병원의 ICU 종류별 고주파 접점 5개소에서 매주 공기 마이크로바이옴 샘플링 및 마이크로바이옴 샘플링을 실시하고, ICU 병동 의료진의 동적 인두 면봉과 인공호흡기 환자의 동적 임상 표본을 수집할 예정입니다. -ICU 병동의 관련 폐렴.
DNA high-throughput sequencing 기술로 중환자실 환경에서 미생물의 공간적, 시간적 분포 특성과 진화 및 기능을 분석하여 HAI 예방을 지원하겠습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기계적 환기를 사용하는 18세 이상의 환자, ICU 입원이 2일 이상 예상되고 다음 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 위험 요인 중 2개 이상을 가진 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 기계적 환기를 사용하는 18세 이상의 환자, ICU 입원이 2일 이상 예상되고 다음 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 위험 요인 중 2개 이상을 가진 환자가 이 연구에 포함되었습니다. VAP 위험 요인: 연령 ≥ 60세; 열악한 상태; 만성폐질환자; 장기 병상 생활; 무의식; 가래는 쉽게 토해내지 않는다. 기계적 환기 전에 항생제가 사용되었습니다. H 수용체 차단제 및 양성자 펌프 억제제의 장기 사용.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자 복강 내 압력 모니터링을 견딜 수 없습니다. 임산부; 방광 수술 후 환자; 전신질환 및 관련 약물의 최근 사용 그는 결핵 또는 PPD 양성과 같은 전염병의 병력이 있었습니다. 고혈압 병력 및 혈압 조절 불량(SBP / DBP > = 140mmHg); 중증 정신질환자; 한약, 프로바이오틱스, 위점막 보호제, 양성자 펌프 억제제, 화학 요법 또는 면역 억제제 등의 장기 사용은 입원 전 1개월 이내에 약물을 중단하지 않은 경우 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중환자실을 열다
개방형 ICU: 개방형 ICU
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다른 이름들:
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음성 ICU
음성 ICU: 음압 층류 병동
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다른 이름들:
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양성 중환자실
포지티브 ICU: 층류 병동
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU의 미생물 군집
기간: 일년
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metagenomic/16s 시퀀싱 데이터의 동적 변화
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .