ICUの動的環境エクスポソームに関する研究と環境と宿主間の微生物伝播モデルの確立
2023年6月20日 更新者：Peking University Third Hospital
HAI（院内感染）はICUでは非常に一般的であり、環境曝露オミクスおよび環境と宿主微生物の相互作用の理解が不足しているため、HAIの予防と制御が制限されています。
本プロジェクトでは、メタゲノムを用いてICU環境における微生物の時空間分布特性や進化、機能の解析を試みます。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究は、ICU環境における微生物とその機能の空間的および時間的分布特性と進化を解析することを目的としています。
3つの病院の異なるタイプのICUユニットの5つの高周波接触点で毎週の空気マイクロバイオームサンプリングとマイクロバイオームサンプリングを1年連続で実施し、ICU病棟の医療従事者からの動的咽頭スワブと人工呼吸器装着患者からの動的臨床検体を収集します。 -ICU病棟での関連肺炎。
DNAハイスループットシークエンス技術を用いて、ICU環境における微生物の時空間分布特性や進化、機能を解析し、HAI予防を支援します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工呼吸器を装着しており、年齢が 18 歳以上で、2 日以上の ICU 滞在が予想され、以下の人工呼吸器関連肺炎 (VAP) 危険因子を 2 つ以上有する患者がこの研究に含まれました。
説明
包含基準:
- 人工呼吸器を装着しており、年齢が 18 歳以上で、2 日以上の ICU 滞在が予想され、以下の人工呼吸器関連肺炎 (VAP) 危険因子を 2 つ以上有する患者がこの研究に含まれました。 VAP 危険因子: 年齢 60 歳以上、状態が悪い。慢性肺疾患の患者;長期寝たきり。無意識;痰はなかなか出ません。人工呼吸器の前には抗生物質が使用されてきました。 H 受容体拮抗薬およびプロトンポンプ阻害薬の長期使用。
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名していない患者。腹腔内圧モニタリングに耐えられない。妊婦;膀胱手術後の患者;全身性疾患と関連薬物の最近の使用。彼には結核やPPD陽性などの感染症の既往歴があった。 高血圧の病歴および血圧管理不良（SBP / DBP > = 140mmHg）;重度の精神疾患を患っている患者。伝統的な漢方薬、プロバイオティクス、胃粘膜保護剤、プロトンポンプ阻害剤、化学療法または免疫抑制剤などの長期使用は、入院前1か月以内に薬剤を中止しなかった場合には含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ICUを開く
オープン ICU: オープン ICU
|
他の名前：
|
|
陰性 ICU
ネガティブ ICU: 陰圧層流病棟
|
他の名前：
|
|
陽性のICU
陽性 ICU: 層流病棟
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ICUにおけるマイクロバイオームのコミュニティ
時間枠：1年
|
メタゲノム/16sシーケンスデータの動的変化
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (推定)
2023年7月31日
研究の完了 (推定)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月17日
最初の投稿 (実際)
2023年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月20日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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