Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dynamického environmentálního vystavení JIP a vytvoření modelu mikrobiálního přenosu mezi prostředím a hostitelem

20. června 2023 aktualizováno: Peking University Third Hospital
HAI (infekce získaná v nemocnici) je na JIP velmi častá a nedostatečné porozumění environmentální expozici a mikrobiálním interakcím prostředí-hostitel omezuje prevenci a kontrolu HAI. V tomto projektu se snažíme analyzovat prostorové a časové distribuční charakteristiky a evoluci mikroorganismů a jejich funkcí v prostředí JIP prostřednictvím metagenomu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato observační studie si klade za cíl analyzovat charakteristiky prostorové a časové distribuce a evoluci mikroorganismů a jejich funkcí v prostředí JIP. Budeme provádět týdenní odběry vzduchových mikrobiomů a odběry mikrobiomů na 5 vysokofrekvenčních kontaktních místech v různých typech jednotek JIP ve třech nemocnicích po dobu jednoho roku po sobě a odebírat dynamické hltanové výtěry od zdravotnických pracovníků oddělení JIP a dynamické klinické vzorky od pacientů s ventilátorem - přidružená pneumonie na oddělení JIP. Pomocí technologie vysokokapacitního sekvenování DNA budeme analyzovat charakteristiky prostorové a časové distribuce a evoluci mikroorganismů a jejich funkcí v prostředí JIP a poskytneme podporu pro prevenci HAI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie byli zahrnuti pacienti s mechanickou ventilací, věk ≥ 18 let, předpokládaná doba pobytu na JIP déle než 2 dny a se dvěma nebo více z následujících rizikových faktorů ventilátorové pneumonie (VAP).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie byli zahrnuti pacienti s mechanickou ventilací, věk ≥ 18 let, předpokládaná doba pobytu na JIP déle než 2 dny a se dvěma nebo více z následujících rizikových faktorů ventilátorové pneumonie (VAP). Rizikové faktory VAP: věk ≥ 60 let； Špatný stav; Pacienti s chronickým onemocněním plic; Dlouhodobě upoutaný na lůžko; Bezvědomí; Sputum nelze snadno vykašlat; Před mechanickou ventilací byla používána antibiotika; Dlouhodobé užívání blokátorů H receptorů a inhibitorů protonové pumpy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepodepsali informovaný souhlas; Není schopen tolerovat monitorování intraabdominálního tlaku; těhotná žena; Pacienti po operaci močového měchýře; Systémová onemocnění a nedávné užívání příbuzných léků; Měl v anamnéze infekční onemocnění, jako je tuberkulóza nebo PPD pozitivní. Hypertenze v anamnéze a špatná kontrola krevního tlaku (SBP/DBP > = 140 mmHg); Pacienti s těžkým duševním onemocněním; Nebylo zahrnuto dlouhodobé užívání tradiční čínské medicíny, probiotika, protektiva žaludeční sliznice, inhibitory protonové pumpy, chemoterapie nebo imunosupresiva atd., pokud lék nebyl vysazen do jednoho měsíce před přijetím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
otevřená JIP
otevřená JIP: otevřená JIP
Postup: Expektorační péče
  1. Endotracheální aspirace: z vyřazených vzorků po expektorační péči
  2. BALF (tekutina z bronchoalveolární laváže): pokud pacienti s vláknovým bronchoskopem, odeberte zbytek BALF po vyšetření
  3. Orofaryngeální výtěry
Ostatní jména:
  • Bronchoskop
  • Orofaryngeální výtěry
negativní JIP
negativní JIP: podtlakové oddělení laminárního proudění
Postup: Expektorační péče
  1. Endotracheální aspirace: z vyřazených vzorků po expektorační péči
  2. BALF (tekutina z bronchoalveolární laváže): pokud pacienti s vláknovým bronchoskopem, odeberte zbytek BALF po vyšetření
  3. Orofaryngeální výtěry
Ostatní jména:
  • Bronchoskop
  • Orofaryngeální výtěry
pozitivní JIP
pozitivní JIP: laminární odd
Postup: Expektorační péče
  1. Endotracheální aspirace: z vyřazených vzorků po expektorační péči
  2. BALF (tekutina z bronchoalveolární laváže): pokud pacienti s vláknovým bronchoskopem, odeberte zbytek BALF po vyšetření
  3. Orofaryngeální výtěry
Ostatní jména:
  • Bronchoskop
  • Orofaryngeální výtěry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunita mikrobiomu na JIP
Časové okno: 1 rok
dynamické změny metagenomických/16s sekvenačních dat
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Spolupracovníci

Central South University
Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2022419

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Klinické studie na Expektorační péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit