Badanie dynamicznej ekspozycji środowiskowej OIOM i ustanowienie modelu transmisji drobnoustrojów między środowiskiem a gospodarzem
20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
HAI (zakażenie szpitalne) jest bardzo powszechne na oddziałach intensywnej terapii, a brak zrozumienia omiki narażenia środowiskowego i interakcji mikrobiologicznych między środowiskiem a gospodarzem ogranicza profilaktykę i kontrolę HAI.
W tym projekcie staramy się analizować charakterystykę rozmieszczenia przestrzennego i czasowego oraz ewolucję mikroorganizmów i ich funkcji w środowisku OIOM poprzez metagenom.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie obserwacyjne ma na celu analizę przestrzennej i czasowej charakterystyki rozmieszczenia oraz ewolucji mikroorganizmów i ich funkcji w środowisku OIT.
Będziemy przeprowadzać cotygodniowe pobieranie próbek mikrobiomu powietrza i mikrobiomu w 5 punktach kontaktowych o wysokiej częstotliwości w różnych typach oddziałów intensywnej terapii w trzech szpitalach przez jeden rok z rzędu oraz pobierać dynamiczne wymazy z gardła od pracowników oddziałów intensywnej terapii oraz dynamiczne próbki kliniczne od pacjentów z respiratorem -zapalenie płuc na oddziale intensywnej terapii.
Dzięki technologii wysokoprzepustowego sekwencjonowania DNA będziemy analizować charakterystykę przestrzennego i czasowego rozmieszczenia oraz ewolucję mikroorganizmów i ich funkcji w środowisku OIOM, a także zapewnimy wsparcie w zapobieganiu HAI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów z wentylacją mechaniczną, w wieku ≥18 lat, z przewidywanym pobytem na OIOM dłużej niż 2 dni oraz z co najmniej dwoma z następujących czynników ryzyka respiratorowego zapalenia płuc (VAP).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów z wentylacją mechaniczną, w wieku ≥18 lat, z przewidywanym pobytem na OIOM dłużej niż 2 dni oraz z co najmniej dwoma z następujących czynników ryzyka respiratorowego zapalenia płuc (VAP). czynniki ryzyka VAP: wiek ≥ 60 lat; zły stan; Pacjenci z przewlekłą chorobą płuc; Długotrwałe przykucie do łóżka; Nieprzytomność; Plwocina nie jest łatwo odkrztuszana; Antybiotyki stosowano przed wentylacją mechaniczną; Długotrwałe stosowanie blokerów receptora H i inhibitorów pompy protonowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie podpisali świadomej zgody; Niezdolny do tolerowania monitorowania ciśnienia w jamie brzusznej; kobieta w ciąży; Pacjenci po operacji pęcherza moczowego; Choroby ogólnoustrojowe i niedawne stosowanie powiązanych leków; Miał historię chorób zakaźnych, takich jak gruźlica lub PPD dodatni. Historia nadciśnienia tętniczego i złej kontroli ciśnienia krwi (SBP / DBP > = 140mmHg); Pacjenci z ciężką chorobą psychiczną; Długotrwałe stosowanie tradycyjnej medycyny chińskiej, probiotyków, środków ochronnych błony śluzowej żołądka, inhibitorów pompy protonowej, chemioterapii lub leków immunosupresyjnych itp. nie zostało uwzględnione, jeśli lek nie został odstawiony w ciągu miesiąca przed przyjęciem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
otwarty OIOM
otwarty OIOM: otwarty OIOM
|
Inne nazwy:
|
|
negatywny OIOM
ujemny oddział intensywnej terapii: oddział z przepływem laminarnym pod ujemnym ciśnieniem
|
Inne nazwy:
|
|
pozytywny OIOM
dodatni OIOM: oddział z przepływem laminarnym
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Społeczność mikrobiomu na OIT
Ramy czasowe: 1 rok
|
dynamiczne zmiany danych sekwencjonowania metagenomicznego/16s
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2022419
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .