Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar dynamisch milieu-exposoom van ICU en de totstandkoming van een microbieel transmissiemodel tussen omgeving en gastheer

20 juni 2023 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
HAI (Hospital-Acquired Infection) komt zeer vaak voor op ICU's, en een gebrek aan begrip van omics van omgevingsblootstelling en microbiële interacties tussen omgeving en gastheer beperkt de preventie en bestrijding van HAI. In dit project proberen we de ruimtelijke en temporele verspreidingskenmerken en evolutie van micro-organismen en hun functies in de ICU-omgeving te analyseren door middel van metagenoom.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele studie heeft tot doel de ruimtelijke en temporele verspreidingskenmerken en evolutie van micro-organismen en hun functies in de ICU-omgeving te analyseren. We zullen wekelijks luchtmicrobioommonsters en microbioommonsters nemen op 5 hoogfrequente contactpunten in verschillende soorten IC-afdelingen in drie ziekenhuizen gedurende één achtereenvolgend jaar, en dynamische faryngeale uitstrijkjes verzamelen van ICU-gezondheidswerkers en dynamische klinische monsters van patiënten met beademingsapparatuur -geassocieerde longontsteking op de IC-afdeling. Met DNA high-throughput sequencing-technologie analyseren we de ruimtelijke en temporele verspreidingskenmerken en evolutie van micro-organismen en hun functies in de ICU-omgeving, en bieden we ondersteuning voor HAI-preventie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met mechanische beademing, leeftijd ≥18 jaar, een verwacht verblijf op de IC van meer dan 2 dagen en met twee of meer van de volgende risicofactoren voor ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) werden in deze studie opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met mechanische beademing, leeftijd ≥18 jaar, een verwacht verblijf op de IC van meer dan 2 dagen en met twee of meer van de volgende risicofactoren voor ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) werden in deze studie opgenomen. VAP-risicofactoren: leeftijd ≥ 60 jaar; slechte conditie; Patiënten met chronische longziekte; Langdurig bedlegerig; Bewusteloosheid; Sputum wordt niet gemakkelijk opgehoest; Antibiotica zijn gebruikt vóór mechanische ventilatie; Langdurig gebruik van H-receptorblokkers en protonpompremmers.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de geïnformeerde toestemming niet hebben ondertekend; Controle van de intra-abdominale druk niet kunnen verdragen; zwangere vrouw; Patiënten na een blaasoperatie; Systemische ziekten en recent gebruik van aanverwante medicijnen; Hij had een voorgeschiedenis van infectieziekten, zoals tuberculose of PPD-positief. Geschiedenis van hypertensie en slechte bloeddrukcontrole (SBP / DBP> = 140 mmHg); Patiënten met een ernstige psychische aandoening; Langdurig gebruik van traditionele Chinese geneeskunde, probiotica, maagslijmvliesbeschermende middelen, protonpompremmers, chemotherapie of immunosuppressiva, enz. werden niet meegerekend als het medicijn niet binnen een maand voor opname werd gestopt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IC openen
open IC: open IC
Procedure: Slijm zorg
  1. Endotracheale aspiratie: van weggegooide monsters na slijmzorg
  2. BALF (bronchoalveolaire lavagevloeistof): als patiënten met een vezelbronchoscoop worden onderzocht, neem dan de rest van de BALF na onderzoek
  3. Orofaryngeale uitstrijkjes
Andere namen:
  • Bronchoscoop
  • Orofaryngeale uitstrijkjes
negatieve IC
negatieve ICU: laminaire flowafdeling met negatieve druk
Procedure: Slijm zorg
  1. Endotracheale aspiratie: van weggegooide monsters na slijmzorg
  2. BALF (bronchoalveolaire lavagevloeistof): als patiënten met een vezelbronchoscoop worden onderzocht, neem dan de rest van de BALF na onderzoek
  3. Orofaryngeale uitstrijkjes
Andere namen:
  • Bronchoscoop
  • Orofaryngeale uitstrijkjes
positieve IC
positieve IC: laminaire flow afdeling
Procedure: Slijm zorg
  1. Endotracheale aspiratie: van weggegooide monsters na slijmzorg
  2. BALF (bronchoalveolaire lavagevloeistof): als patiënten met een vezelbronchoscoop worden onderzocht, neem dan de rest van de BALF na onderzoek
  3. Orofaryngeale uitstrijkjes
Andere namen:
  • Bronchoscoop
  • Orofaryngeale uitstrijkjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemeenschap van microbioom op de IC
Tijdsspanne: 1 jaar
de dynamische veranderingen van metagenomic/16s-sequencinggegevens
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Medewerkers

Central South University
Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M2022419

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventilator-geassocieerde pneumonie

Klinische onderzoeken op Slijm zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren