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Studio sull'esposoma ambientale dinamico dell'ICU e l'istituzione del modello di trasmissione microbica tra ambiente e ospite

20 giugno 2023 aggiornato da: Peking University Third Hospital
HAI (infezione acquisita in ospedale) è molto comune in terapia intensiva e la mancanza di comprensione dell'omica dell'esposizione ambientale e delle interazioni microbiche ambiente-ospite limita la prevenzione e il controllo delle HAI. In questo progetto, cerchiamo di analizzare le caratteristiche di distribuzione spaziale e temporale e l'evoluzione dei microrganismi e le loro funzioni nell'ambiente di terapia intensiva attraverso il metagenoma.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale si propone di analizzare le caratteristiche di distribuzione spaziale e temporale e l'evoluzione dei microrganismi e le loro funzioni nell'ambiente di terapia intensiva. Condurremo campionamenti settimanali del microbioma dell'aria e campionamenti del microbioma in 5 punti di contatto ad alta frequenza in diversi tipi di unità di terapia intensiva in tre ospedali per un anno consecutivo e raccoglieremo tamponi faringei dinamici dagli operatori sanitari del reparto di terapia intensiva e campioni clinici dinamici da pazienti con ventilatore -polmonite associata nel reparto di terapia intensiva. Con la tecnologia di sequenziamento del DNA ad alto rendimento, analizzeremo le caratteristiche di distribuzione spaziale e temporale e l'evoluzione dei microrganismi e le loro funzioni nell'ambiente di terapia intensiva, e forniremo supporto per la prevenzione delle IOS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio sono stati inclusi pazienti con ventilazione meccanica, età ≥18 anni, degenza prevista in terapia intensiva per più di 2 giorni e con due o più dei seguenti fattori di rischio di polmonite associata al ventilatore (VAP).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In questo studio sono stati inclusi pazienti con ventilazione meccanica, età ≥18 anni, degenza prevista in terapia intensiva per più di 2 giorni e con due o più dei seguenti fattori di rischio di polmonite associata al ventilatore (VAP). Fattori di rischio VAP: età ≥ 60 anni; cattive condizioni; Pazienti con malattie polmonari croniche; Costretto a letto a lungo termine; Incoscienza; L'espettorato non è facilmente espulso; Gli antibiotici sono stati usati prima della ventilazione meccanica; Uso a lungo termine di bloccanti del recettore H e inibitori della pompa protonica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno firmato il consenso informato; Incapace di tollerare il monitoraggio della pressione intra-addominale; gestante; Pazienti dopo chirurgia della vescica; Malattie sistemiche e uso recente di farmaci correlati; Aveva una storia di malattie infettive, come la tubercolosi o PPD positivo. Storia di ipertensione e scarso controllo della pressione arteriosa (SBP / DBP > = 140mmHg); Pazienti con grave malattia mentale; L'uso a lungo termine di medicina tradizionale cinese, probiotici, agenti protettivi della mucosa gastrica, inibitori della pompa protonica, chemioterapia o farmaci immunosoppressori, ecc. non sono stati inclusi se il farmaco non è stato interrotto entro un mese prima del ricovero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
terapia intensiva aperta
terapia intensiva aperta: terapia intensiva aperta
Procedura: Cura dell'espettorazione
  1. Aspirazione endotracheale: da campioni scartati dopo la cura dell'espettorazione
  2. BALF (liquido di lavaggio broncoalveolare): se i pazienti con esame fibrobroncoscopico, assumere il resto del BALF dopo l'esame
  3. Tamponi orofaringei
Altri nomi:
  • Broncoscopio
  • Tamponi orofaringei
terapia intensiva negativa
terapia intensiva negativa: reparto a flusso laminare a pressione negativa
Procedura: Cura dell'espettorazione
  1. Aspirazione endotracheale: da campioni scartati dopo la cura dell'espettorazione
  2. BALF (liquido di lavaggio broncoalveolare): se i pazienti con esame fibrobroncoscopico, assumere il resto del BALF dopo l'esame
  3. Tamponi orofaringei
Altri nomi:
  • Broncoscopio
  • Tamponi orofaringei
terapia intensiva positiva
terapia intensiva positiva: reparto flusso laminare
Procedura: Cura dell'espettorazione
  1. Aspirazione endotracheale: da campioni scartati dopo la cura dell'espettorazione
  2. BALF (liquido di lavaggio broncoalveolare): se i pazienti con esame fibrobroncoscopico, assumere il resto del BALF dopo l'esame
  3. Tamponi orofaringei
Altri nomi:
  • Broncoscopio
  • Tamponi orofaringei

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comunità del microbioma in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 anno
i cambiamenti dinamici dei dati di sequenziamento metagenomico/16s
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Collaboratori

Central South University
Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2022419

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polmonite da ventilatore

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