Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af dynamisk miljøeksponering af ICU og etablering af mikrobiel transmissionsmodel mellem miljø og vært

20. juni 2023 opdateret af: Peking University Third Hospital
HAI (Hospital-erhvervet infektion) er meget almindelig på intensivafdelingen, og manglende forståelse af miljøeksponeringsomics og miljø-værts mikrobielle interaktioner begrænser forebyggelsen og kontrollen af ​​HAI. I dette projekt forsøger vi at analysere de rumlige og tidsmæssige fordelingskarakteristika og evolution af mikroorganismer og deres funktioner i ICU-miljøet gennem metagenom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsundersøgelse har til formål at analysere de rumlige og tidsmæssige fordelingskarakteristika og udviklingen af ​​mikroorganismer og deres funktioner i ICU-miljøet. Vi vil udføre ugentlig luftmikrobiomprøvetagning og mikrobiomprøvetagning ved 5 højfrekvente kontaktpunkter i forskellige typer intensivafdelinger på tre hospitaler i ét år i træk og indsamle dynamiske svælgprøver fra sundhedspersonale på intensivafdelingen og dynamiske kliniske prøver fra patienter med respirator. -associeret lungebetændelse på intensivafdeling. Med DNA high-throughput sekventeringsteknologi vil vi analysere de rumlige og tidsmæssige distributionskarakteristika og udviklingen af ​​mikroorganismer og deres funktioner i ICU-miljøet og yde støtte til forebyggelse af HAI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mekanisk ventilation, alder ≥18 år, forventede ICU-ophold i mere end 2 dage og med to eller flere af følgende ventilator-associeret pneumoni (VAP) risikofaktorer blev inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mekanisk ventilation, alder ≥18 år, forventede ICU-ophold i mere end 2 dage og med to eller flere af følgende ventilator-associeret pneumoni (VAP) risikofaktorer blev inkluderet i denne undersøgelse. VAP risikofaktorer: alder ≥ 60 år gammel; Dårlig tilstand; Patienter med kronisk lungesygdom; Langtids sengeliggende; Bevidstløshed; Sputum hostes ikke let op; Antibiotika er blevet brugt før mekanisk ventilation; Langtidsbrug af H-receptorblokkere og protonpumpehæmmere.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har underskrevet det informerede samtykke; Ude af stand til at tolerere intra-abdominal trykovervågning; gravid kvinde; Patienter efter blæreoperation; Systemiske sygdomme og nylig brug af relaterede lægemidler; Han havde en historie med infektionssygdomme, såsom tuberkulose eller PPD-positiv. Anamnese med hypertension og dårlig blodtrykskontrol (SBP / DBP > = 140 mmHg); Patienter med alvorlig psykisk sygdom; Langtidsbrug af traditionel kinesisk medicin, probiotika, maveslimhindebeskyttende midler, protonpumpehæmmere, kemoterapi eller immunsuppressive lægemidler osv. var ikke inkluderet, hvis lægemidlet ikke blev stoppet inden for en måned før indlæggelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
åben intensivafdeling
åben ICU: åben ICU
Procedure: Opspyt pleje
  1. Endotracheal aspiration: fra kasserede prøver efter opspytbehandling
  2. BALF (bronkoalveolær skyllevæske): hvis patienter med fiberbronkoskopundersøgelse, tag resten af ​​BALF efter undersøgelse
  3. Orofaryngeale podninger
Andre navne:
  • Bronkoskop
  • Orofaryngeale podninger
negativ ICU
negativ ICU: negativt tryk laminær flow afdeling
Procedure: Opspyt pleje
  1. Endotracheal aspiration: fra kasserede prøver efter opspytbehandling
  2. BALF (bronkoalveolær skyllevæske): hvis patienter med fiberbronkoskopundersøgelse, tag resten af ​​BALF efter undersøgelse
  3. Orofaryngeale podninger
Andre navne:
  • Bronkoskop
  • Orofaryngeale podninger
positiv intensivafdeling
positiv ICU: laminær flow afdeling
Procedure: Opspyt pleje
  1. Endotracheal aspiration: fra kasserede prøver efter opspytbehandling
  2. BALF (bronkoalveolær skyllevæske): hvis patienter med fiberbronkoskopundersøgelse, tag resten af ​​BALF efter undersøgelse
  3. Orofaryngeale podninger
Andre navne:
  • Bronkoskop
  • Orofaryngeale podninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fællesskab af mikrobiom på intensivafdeling
Tidsramme: 1 år
de dynamiske ændringer af metagenomic/16s sekventeringsdata
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Samarbejdspartnere

Central South University
Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2022419

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator-associeret lungebetændelse

Kliniske forsøg med Opspyt pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner