실험 연구 A.R.C.O. (암 간병인 원격 지원) 중심 정맥 카테터 PICC(말초 삽입 중심 정맥 카테터)의 원격 의료 가정 약물 VS/외래 환자 약물 (ARCO)
2023년 6월 15일 업데이트: Regina Elena Cancer Institute
실험 연구 A.R.C.O. (암 간병인 원격 지원) 원격 보조 가정 드레싱 VS/ PICC 중심 정맥 카테터(말초 삽입 중심 정맥 카테터)의 외래 드레싱
암 환자는 다양한 화학 요법 유형에 따라 중심 정맥 접근이 필요하고 치료 경로에 대한 지원 약물이 필요합니다.
중심 혈관 통로의 존재는 환자의 건강과 카테터의 수명을 약화시킬 수 있는 기계적인 문제, 혈전 및 감염 합병증을 가져오므로 정맥 통로의 관리는 임상적으로 관련이 있습니다.
감염 예방은 주로 올바른 손 씻기와 무균 기술 준수를 기반으로 합니다.
이것은 단일 실험 부문(가정)과 교정 부문(외래 환자)으로 구성된 다기관 개입 연구입니다.
이 연구는 두 그룹에서 기록된 합병증 비율이 유사한지 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00144
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
- 환자 선택 공유
- 적어도 일주일에 한 번 환자의 집에서 가용성
- 튜터/비디오와 온라인 약속 시간 동안 이용 가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1 - 홈 그룹
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최소 초기 외래 투약(24/72시간) 후, 총 10주 동안 7일마다 가정 투약(간병인).
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활성 비교기: 팔 2 - 외래 교정
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매주 외래 환자 투약(총 10주 동안).
이 팔을 고수하는 환자는 IFO의 IGAV 간호 클리닉에서 추적됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 10주
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외래 환자(교정 팔)와 가정 관리에서 말초 삽입 중심 정맥 카테터(PICC) 관리에서 발견된 합병증 발생률을 비교하여 가정 관리 그룹에서 카테터 관련 합병증 발생률이 다음에서 관찰된 것보다 높지 않다는 가설을 테스트합니다. 외래 환자 그룹.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암환자의 순응도
기간: 10주
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심리적, 사회적, 실용적인 관점에서 원격 의료 경로에 대한 환자와 간병인의 순응도를 평가합니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RS1518/21
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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