実験研究 A.R.C.O. (がん介護者の遠隔支援)中心静脈カテーテル PICC (末梢挿入型中心静脈カテーテル) のテレヘルス在宅薬 VS/外来薬 (ARCO)
2023年6月15日 更新者：Regina Elena Cancer Institute
実験研究 A.R.C.O. （がん介護者の遠隔支援）PICC 中心静脈カテーテルのテレアシステッド在宅ドレッシング VS/外来ドレッシング（末梢挿入中心静脈カテーテル）
がん患者は、治療経路のさまざまな種類の化学療法および補助薬剤に応じて中心静脈アクセスを必要とします。
中心血管アクセスの存在は、患者の健康やカテーテルの寿命を損なう可能性のある機械的問題、血栓性および感染性合併症を引き起こすため、静脈アクセスの管理は臨床的に重要です。
感染症の予防は依然として正しい手洗いと無菌技術の順守に基づいています。
これは、単一の実験部門 (在宅) と校正部門 (外来患者) で構成される多施設介入研究です。
この研究は、2 つのグループで記録された合併症発生率が同様であることを評価するように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00144
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
- 患者の選択を共有する
- 少なくとも週に1回は患者の自宅に訪問できる
- 講師/ビデオとのオンライン予約時間中の空き状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム 1 - ホーム グループ
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少なくとも最初の外来投薬（24/72 時間）の後、合計 10 週間、7 日ごとの在宅投薬（介護者）。
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アクティブコンパレータ：アーム 2 - 外来キャリブレーション
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外来薬は毎週（合計10週間）かかります。
このアームに従う患者は、IFO の IGAV 看護クリニックで追跡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性
時間枠：10週間
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外来患者（校正アーム）と在宅管理グループにおける末梢挿入中心静脈カテーテル（PICC）管理で見られる合併症の発生率を比較し、在宅管理グループにおけるカテーテル関連合併症の発生率が在宅管理グループで観察されたものよりも高くないという仮説を検証する。外来患者グループ。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がん患者のコンプライアンス
時間枠：10週間
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遠隔医療への患者と介護者のコンプライアンスを、心理的、社会的、実践的な観点から評価します。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月7日
一次修了 (実際)
2021年8月16日
研究の完了 (実際)
2021年8月16日
試験登録日
最初に提出
2023年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月19日
最初の投稿 (実際)
2023年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月15日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RS1518/21
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。