EXPERIMENTELLE STUDIE A.R.C.O. (KREBSBETREUER-FERNASSISTENZ)TELEHEALTH-HEIMMEDIKATION VS/AMBATIENTE MEDIKATION DES ZENTRALEN VENÖSEN KATHETERS PICC (PERIPHER EINGEFÜHRTER ZENTRALVENÖSER KATHETER) (ARCO)
15. Juni 2023 aktualisiert von: Regina Elena Cancer Institute
EXPERIMENTELLE STUDIE A.R.C.O. (Fernhilfe für Krebsbetreuer) Teleassistierter Heimverband vs. ambulanter Verband mit zentralem Venenkatheter von Picc (periphere Einführung eines zentralen Venenkatheters)
Krebspatienten benötigen je nach Art der Chemotherapie einen zentralvenösen Zugang und unterstützende Medikamente für ihren Behandlungsweg.
Das Vorhandensein eines zentralen Gefäßzugangs bringt mechanische Probleme, thrombotische und infektiöse Komplikationen mit sich, die die Gesundheit des Patienten und die Lebensdauer des Katheters beeinträchtigen können. Daher ist die Behandlung venöser Zugänge klinisch relevant.
Die Vorbeugung von Infektionen basiert weiterhin hauptsächlich auf dem richtigen Händewaschen und der Einhaltung aseptischer Techniken.
Dies ist eine multizentrische Interventionsstudie, die aus einem einzigen experimentellen Arm (zu Hause) und einem Kalibrierungsarm (ambulant) besteht.
Mit der Studie soll ermittelt werden, ob die in den beiden Gruppen erfasste Komplikationsrate ähnlich ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rome, Italien, 00144
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
- Teilen Sie die Wahl des Patienten mit
- Verfügbarkeit beim Patienten zu Hause mindestens einmal pro Woche
- Verfügbarkeit während der Online-Terminzeit mit dem Tutor/Video
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1 – Stammgruppe
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Nach mindestens einer ersten ambulanten Medikation (24/72 Stunden), Heimmedikation alle 7 Tage (Betreuer) für insgesamt 10 Wochen.
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Aktiver Komparator: Arm 2 – ambulante Kalibrierung
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Ambulante Medikamente jede Woche (insgesamt 10 Wochen).
Patienten, die an diesem Arm festhalten, werden in der IGAV-Pflegeklinik der IFOs beobachtet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: 10 Wochen
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Vergleich der Inzidenz von Komplikationen bei der Behandlung von peripher eingeführten Zentralvenenkathetern (PICC) im ambulanten Bereich (Kalibrierungsarm) mit der häuslichen Behandlung, um die Hypothese zu testen, dass die Inzidenz katheterbedingter Komplikationen in der häuslichen Behandlungsgruppe nicht höher ist als die beobachtete die ambulante Gruppe.
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Compliance der Krebspatienten
Zeitfenster: 10 Wochen
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Bewerten Sie die Compliance von Patienten und Pflegepersonal gegenüber einem Telegesundheitspfad aus psychologischer, sozialer und praktischer Sicht.
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RS1518/21
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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