STUDIO SPERIMENTALE A.R.C.O. (ASSISTENZA A DISTANZA DEL CAREGIVER DEL CANCRO)TELEHEALTH MEDICAZIONE DOMICILIARE VS/MEDICAZIONE AMBULATORIALE DEL CATETERE VENOSO CENTRALE PICC (CATETERE VENOSO CENTRALE INSERITO PERIFERILMENTE) (ARCO)
15 giugno 2023 aggiornato da: Regina Elena Cancer Institute
STUDIO SPERIMENTALE A.R.C.O. (ASSISTENZA A DISTANZA DEL CAREGIVER DEL CANCRO) MEDICAZIONE DOMICILIARE TELEASSISTITA VS/ MEDICAZIONE AMBULATORIALE DEL CATETERE VENOSO CENTRALE PICC (CATETERE VENOSO CENTRALE PER INSERIMENTO PERIFERICO)
I pazienti oncologici necessitano di un accesso venoso centrale in funzione dei diversi tipi di chemioterapia e farmaci di supporto al loro percorso di cura.
La presenza di un accesso vascolare centrale porta problemi meccanici, complicanze trombotiche e infettive che possono minare la salute del paziente e la vita del catetere, pertanto la gestione degli accessi venosi è clinicamente rilevante.
La prevenzione delle infezioni rimane basata principalmente sul corretto lavaggio delle mani e sul rispetto delle tecniche asettiche.
Questo è uno studio di intervento multicentrico composto da un singolo braccio sperimentale (domiciliare) e un braccio di calibrazione (ambulatoriale).
Lo studio ha lo scopo di valutare che il tasso di complicanze registrato nei due gruppi sia simile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00144
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
- Condividi la scelta del paziente
- disponibilità presso il domicilio del paziente almeno una volta alla settimana
- disponibilità durante l'orario dell'appuntamento on line con il tutor/video
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio 1 - gruppo di casa
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Dopo almeno una prima medicazione ambulatoriale (24/72 ore), medicazione domiciliare ogni 7 giorni (caregiver) per un totale di 10 settimane.
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Comparatore attivo: Braccio 2 - calibrazione ambulatoriale
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Farmaci ambulatoriali ogni settimana (per un totale di 10 settimane).
I pazienti che aderiscono a questo braccio saranno seguiti presso l'ambulatorio infermieristico IGAV delle IFO.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità
Lasso di tempo: 10 settimane
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Confrontare l'incidenza delle complicanze riscontrate nella gestione del catetere venoso centrale inserito perifericamente (PICC) in regime ambulatoriale (braccio di calibrazione) rispetto alla gestione domiciliare per testare l'ipotesi che l'incidenza delle complicanze correlate al catetere nel gruppo della gestione domiciliare non sia superiore a quella osservata in il gruppo ambulatoriale.
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compliance dei malati di cancro
Lasso di tempo: 10 settimane
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Valutare la compliance dei pazienti e degli operatori sanitari verso un percorso di telemedicina dal punto di vista psicologico, sociale e pratico.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
16 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
16 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RS1518/21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .