Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EKSPERIMENTEL STUDIE A.R.C.O. (FJERNHJÆLP TIL KRÆFTPLEJE) TELESUNDHED HJEMMEDICATION VS/AMBOLUT MEDICINATION AF CENTRALT VENEKATETER PICC (PERIFERT INDFØRT CENTRALT VENEKATETER) (ARCO)

15. juni 2023 opdateret af: Regina Elena Cancer Institute

EKSPERIMENTEL STUDIE A.R.C.O. (FJERNHJÆLP TIL KRÆFTPLEJE) TELEASSISTERT HJEMMEKLÆDNING VS/ Ambulant KLÆDNING AF PICC CENTRALT VENEKATETER (PERIFERT INDSÆTNING CENTRALT VENEKATETER)

Kræftpatienter har brug for central venøs adgang i henhold til de forskellige typer kemoterapi og støttemidler til deres behandlingsvej. Tilstedeværelsen af ​​en central vaskulær adgang medfører mekaniske problemer, trombotiske og infektiøse komplikationer, der kan underminere patientens helbred og kateterets levetid, derfor er håndteringen af ​​venøse adgange klinisk relevant. Forebyggelse af infektioner er fortsat hovedsagelig baseret på korrekt håndvask og overholdelse af aseptiske teknikker. Dette er et multicenter interventionsstudie, der er sammensat af en enkelt eksperimentel arm (hjemme) og en kalibreringsarm (ambulant). Undersøgelsen er designet til at evaluere, at komplikationsfrekvensen registreret i de to grupper er ens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00144
        • "Regina Elena" National Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Del patientens valg
  • tilgængelighed i patientens hjem mindst en gang om ugen
  • tilgængelighed under online aftaletid med vejlederen/videoen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1 - hjemmegruppe
Enhed: Plejepersonale operationer med medicintilbehør
Efter mindst en indledende ambulant medicin (24/72 timer), hjemmemedicin hver 7. dag (plejer) i i alt 10 uger.
Aktiv komparator: Arm 2 - ambulant kalibrering
Enhed: Sygeplejerskeoperationer med medicintilbehør
Ambulant medicin hver uge (i alt 10 uger). Patienter, der holder sig til denne arm, vil blive fulgt på IFO'ernes IGAV-sygeplejeklinik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: 10 uger
At sammenligne forekomsten af ​​komplikationer fundet ved behandling med perifert indsat centralt venekateter (PICC) i ambulant (kalibreringsarm) og hjemmebehandling for at teste hypotesen om, at forekomsten af ​​kateterrelaterede komplikationer i hjemmebehandlingsgruppen ikke er højere end den, der er observeret i den ambulante gruppe.
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræftpatienternes compliance
Tidsramme: 10 uger
Vurder patienters og pårørendes compliance mod en telesundhedsvej fra psykologiske, sociale og praktiske perspektiver.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Istituto Nazionale Tumori IRCCS - Fondazione G. Pascale

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RS1518/21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner