- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05880654
IL-39 & IL-35 전신치주염을 동반한 당뇨병 환자의 치은열구액 수치
연구 개요
상세 설명
방법론:
그룹 I(치주염 그룹): T2DM 연령 범위, 35-50세의 전신 치주염을 앓고 있는 19명의 환자.
그룹 II(치주염 그룹): 전반적인 치주염을 앓고 있고 전신적으로 건강한 환자 19명, 연령 범위: 35-50세.
그룹 III(대조군): 19명의 치주 및 전신적으로 건강한 지원자(대조 대상 연령 범위: 30-45세).
치주염 참가자는 Fayoum, Beni-Swief 및 Ahram-Candian 대학의 구강 의학 및 치주과 외래 진료소에서 수집됩니다. 치주염이 포함된 피험자는 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions(Tonetti, MS, Greenwell, H, Kornman, KS. 치주염의 병기 및 등급: 새로운 분류 및 사례 정의의 프레임워크 및 제안. J 치주; 89( Suppl 1): S159- S172, 2018.)
당뇨병 환자는 미국 당뇨병 협회의 기준에 따라 이 연구에 등록됩니다. (미국 당뇨병 협회. (2) 당뇨병의 분류 및 진단. 당뇨병 관리 38: S8-S16, 2015.)
대조군은 수복 치과 진료소에 참석하고 임상적으로 건강한 치은을 가진 건강한 피험자 중에서 선택됩니다.
Micropipettes는 치주 치료 전후에 대조군과 치주염 환자를 위한 GCF 샘플 수집에 사용될 것입니다.
완전한 구강 비수술적 치주 치료가 두 치주염 그룹에 대해 수행됩니다.
GCF 샘플의 IL-35 수준은 제조업체의 지침에 따라 ELISA 키트를 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Sandy hassan shaaban
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Virginia
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Cairo, Virginia, 이집트, 22039
- Sandy hassan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 3기 등급 C 당뇨병을 동반한 전신성 치주염 3기 등급 B 전신 건강한 피험자의 전신성 치주염
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 모든 종류의 약물 및/또는 항생제로 치료받은 환자,
- 임신
- 젖 분비
- 지난 6개월 동안 전문적인 치주 치료를 받은 경우
- 현재 또는 이전 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전신적으로 건강한 치주염
비수술적 치주치료 (스케일링 & 치근계획)
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비수술적 치주치료
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활성 비교기: 당뇨병 및 치주염
비수술적 치주치료(스케일링 및 치근계획)
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비수술적 치주치료
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간섭 없음: 제어
당뇨도 치주염도 없는 건강한 집단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IL-39 및 IL35의 GCF 수준
기간: 3 개월
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치주염이 있는 건강한 당뇨병 환자에서 IL-39 및 IL-35의 치은 열구액 수준
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3 개월
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IL-39 및 IL35의 GCF 수준에 대한 SRP의 영향
기간: 3 개월
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스케일링 및 치근 계획 후 치주염을 동반한 건강한 당뇨병 환자의 치은열구액 IL-39 및 IL-35 수치
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: sandy Hassan, ass.prof, Associate Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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스케일링 및 루트 계획에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo알려지지 않은
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Royal Marsden NHS Foundation TrustInstitute of Cancer Research, United Kingdom알려지지 않은
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Maureen LyonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Hospital of South West JutlandAarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital; Herlev Hospital초대로 등록
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University Hospital, Strasbourg, France종료됨