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IL-39 & IL-35 전신치주염을 동반한 당뇨병 환자의 치은열구액 수치

2023년 5월 19일 업데이트: Sandy Hassan, Fayoum University
수디는 치은 열구액에서 IL-39 & IL-35의 GCF 수준을 평가 및 비교하고 비수술적 치료 전후의 서로 다른 환자 그룹 간의 관계를 연관시키는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

방법론:

그룹 I(치주염 그룹): T2DM 연령 범위, 35-50세의 전신 치주염을 앓고 있는 19명의 환자.

그룹 II(치주염 그룹): 전반적인 치주염을 앓고 있고 전신적으로 건강한 환자 19명, 연령 범위: 35-50세.

그룹 III(대조군): 19명의 치주 및 전신적으로 건강한 지원자(대조 대상 연령 범위: 30-45세).

치주염 참가자는 Fayoum, Beni-Swief 및 Ahram-Candian 대학의 구강 의학 및 치주과 외래 진료소에서 수집됩니다. 치주염이 포함된 피험자는 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions(Tonetti, MS, Greenwell, H, Kornman, KS. 치주염의 병기 및 등급: 새로운 분류 및 사례 정의의 프레임워크 및 제안. J 치주; 89( Suppl 1): S159- S172, 2018.)

당뇨병 환자는 미국 당뇨병 협회의 기준에 따라 이 연구에 등록됩니다. (미국 당뇨병 협회. (2) 당뇨병의 분류 및 진단. 당뇨병 관리 38: S8-S16, 2015.)

대조군은 수복 치과 진료소에 참석하고 임상적으로 건강한 치은을 가진 건강한 피험자 중에서 선택됩니다.

Micropipettes는 치주 치료 전후에 대조군과 치주염 환자를 위한 GCF 샘플 수집에 사용될 것입니다.

완전한 구강 비수술적 치주 치료가 두 치주염 그룹에 대해 수행됩니다.

GCF 샘플의 IL-35 수준은 제조업체의 지침에 따라 ELISA 키트를 사용하여 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Sandy hassan shaaban
    • Virginia
      • Cairo, Virginia, 이집트, 22039
        • Sandy hassan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 3기 등급 C 당뇨병을 동반한 전신성 치주염 3기 등급 B 전신 건강한 피험자의 전신성 치주염

제외 기준:

  1. 지난 3개월 동안 모든 종류의 약물 및/또는 항생제로 치료받은 환자,
  2. 임신
  3. 젖 분비
  4. 지난 6개월 동안 전문적인 치주 치료를 받은 경우
  5. 현재 또는 이전 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전신적으로 건강한 치주염
비수술적 치주치료 (스케일링 & 치근계획)
비수술적 치주치료
활성 비교기: 당뇨병 및 치주염
비수술적 치주치료(스케일링 및 치근계획)
비수술적 치주치료
간섭 없음: 제어
당뇨도 치주염도 없는 건강한 집단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IL-39 및 IL35의 GCF 수준
기간: 3 개월
치주염이 있는 건강한 당뇨병 환자에서 IL-39 및 IL-35의 치은 열구액 수준
3 개월
IL-39 및 IL35의 GCF 수준에 대한 SRP의 영향
기간: 3 개월
스케일링 및 치근 계획 후 치주염을 동반한 건강한 당뇨병 환자의 치은열구액 IL-39 및 IL-35 수치
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: sandy Hassan, ass.prof, Associate Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • #REC-FDBSU/06102022-02/HS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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스케일링 및 루트 계획에 대한 임상 시험

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