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Livelli di liquido crevicolare gengivale IL-39 e IL-35 in pazienti diabetici con parodontite generalizzata

19 maggio 2023 aggiornato da: Sandy Hassan, Fayoum University
Lo studio mirava a valutare e confrontare i livelli GCF di IL-39 e IL-35 nel fluido crevicolare gengivale e a correlare la relazione tra diversi gruppi di pazienti prima e dopo la terapia non chirurgica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodologia:

Gruppo I (Gruppo Parodontite): 19 pazienti affetti da parodontite generalizzata con T2DM di età compresa tra 35 e 50 anni.

Gruppo II (Gruppo Parodontite): 19 pazienti affetti da parodontite generalizzata e sistemicamente sani, fascia di età: 35-50 anni.

Gruppo III (gruppo di controllo): 19 volontari parodontalmente e sistemicamente sani che hanno servito come soggetti di controllo fascia di età: 30-45 anni.

I partecipanti alla parodontite saranno raccolti dalla clinica ambulatoriale dei dipartimenti di medicina orale e parodontologia nelle università di Fayoum, Beni-Swief e Ahram-Candian. I soggetti inclusi nella parodontite saranno diagnosticati secondo il World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-implant Diseases and Conditions 2017 (Tonetti, MS, Greenwell, H, Kornman, KS. Stadiazione e classificazione della parodontite: quadro e proposta di una nuova classificazione e definizione del caso. J Periodontol.; 89( Suppl 1): S159-S172, 2018.)

I pazienti diabetici saranno arruolati in questo studio secondo i criteri dell'American Diabetes Association. (Associazione americana per il diabete. (2) Classificazione e diagnosi del diabete. Cura del diabete 38: S8-S16, 2015.)

Il gruppo di controllo sarà selezionato tra soggetti sani che hanno frequentato la clinica odontoiatrica restaurativa e hanno una gengiva apparentemente clinicamente sana.

Le micropipette verranno utilizzate per la raccolta di campioni GCF per il gruppo di controllo e per i pazienti con parodontite prima e dopo il trattamento parodontale.

Verrà eseguita una terapia parodontale non chirurgica completa della bocca per entrambi i gruppi di parodontite

I livelli di IL-35 nei campioni GCF sono stati valutati utilizzando un kit ELISA seguendo le linee guida del produttore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Sandy hassan shaaban
    • Virginia
      • Cairo, Virginia, Egitto, 22039
        • Sandy hassan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione Stadio III Grado C Parodontite generalizzata con diabete Stadio III grado B Parodontite generalizzata in soggetti sani sistemici

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti trattati con qualsiasi tipo di farmaco e/o antibiotico negli ultimi 3 mesi,
  2. Gravidanza
  3. Allattamento
  4. Ricevere un trattamento parodontale professionale negli ultimi 6 mesi
  5. Attuali o ex fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Parodontite sistemicamente sana
Terapia parodontale non chirurgica (detartrasi e pianificazione radicolare)
Terapia parodontale non chirurgica
Comparatore attivo: Diabetico e parodontite
Terapia parodontale non chirurgica (tartaruga e pianificazione radicolare)
Terapia parodontale non chirurgica
Nessun intervento: Controllo
Gruppo sano senza diabete né parodontite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli GCF di IL-39 e IL35
Lasso di tempo: 3 mesi
Livelli di liquido crevicolare gengivale di IL-39 e IL-35 in pazienti sani e diabetici con parodontite
3 mesi
Effetto di SRP sui livelli GCF di IL-39 e IL35
Lasso di tempo: 3 MESI
Livelli di fluido crevicolare gengivale di IL-39 e IL-35 in pazienti sani e diabetici con parodontite dopo detartrasi e pianificazione radicolare
3 MESI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: sandy Hassan, ass.prof, Associate Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #REC-FDBSU/06102022-02/HS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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