- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05880654
Livelli di liquido crevicolare gengivale IL-39 e IL-35 in pazienti diabetici con parodontite generalizzata
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodologia:
Gruppo I (Gruppo Parodontite): 19 pazienti affetti da parodontite generalizzata con T2DM di età compresa tra 35 e 50 anni.
Gruppo II (Gruppo Parodontite): 19 pazienti affetti da parodontite generalizzata e sistemicamente sani, fascia di età: 35-50 anni.
Gruppo III (gruppo di controllo): 19 volontari parodontalmente e sistemicamente sani che hanno servito come soggetti di controllo fascia di età: 30-45 anni.
I partecipanti alla parodontite saranno raccolti dalla clinica ambulatoriale dei dipartimenti di medicina orale e parodontologia nelle università di Fayoum, Beni-Swief e Ahram-Candian. I soggetti inclusi nella parodontite saranno diagnosticati secondo il World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-implant Diseases and Conditions 2017 (Tonetti, MS, Greenwell, H, Kornman, KS. Stadiazione e classificazione della parodontite: quadro e proposta di una nuova classificazione e definizione del caso. J Periodontol.; 89( Suppl 1): S159-S172, 2018.)
I pazienti diabetici saranno arruolati in questo studio secondo i criteri dell'American Diabetes Association. (Associazione americana per il diabete. (2) Classificazione e diagnosi del diabete. Cura del diabete 38: S8-S16, 2015.)
Il gruppo di controllo sarà selezionato tra soggetti sani che hanno frequentato la clinica odontoiatrica restaurativa e hanno una gengiva apparentemente clinicamente sana.
Le micropipette verranno utilizzate per la raccolta di campioni GCF per il gruppo di controllo e per i pazienti con parodontite prima e dopo il trattamento parodontale.
Verrà eseguita una terapia parodontale non chirurgica completa della bocca per entrambi i gruppi di parodontite
I livelli di IL-35 nei campioni GCF sono stati valutati utilizzando un kit ELISA seguendo le linee guida del produttore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Sandy hassan shaaban
-
-
Virginia
-
Cairo, Virginia, Egitto, 22039
- Sandy hassan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione Stadio III Grado C Parodontite generalizzata con diabete Stadio III grado B Parodontite generalizzata in soggetti sani sistemici
Criteri di esclusione:
- Pazienti trattati con qualsiasi tipo di farmaco e/o antibiotico negli ultimi 3 mesi,
- Gravidanza
- Allattamento
- Ricevere un trattamento parodontale professionale negli ultimi 6 mesi
- Attuali o ex fumatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Parodontite sistemicamente sana
Terapia parodontale non chirurgica (detartrasi e pianificazione radicolare)
|
Terapia parodontale non chirurgica
|
Comparatore attivo: Diabetico e parodontite
Terapia parodontale non chirurgica (tartaruga e pianificazione radicolare)
|
Terapia parodontale non chirurgica
|
Nessun intervento: Controllo
Gruppo sano senza diabete né parodontite
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livelli GCF di IL-39 e IL35
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Livelli di liquido crevicolare gengivale di IL-39 e IL-35 in pazienti sani e diabetici con parodontite
|
3 mesi
|
Effetto di SRP sui livelli GCF di IL-39 e IL35
Lasso di tempo: 3 MESI
|
Livelli di fluido crevicolare gengivale di IL-39 e IL-35 in pazienti sani e diabetici con parodontite dopo detartrasi e pianificazione radicolare
|
3 MESI
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: sandy Hassan, ass.prof, Associate Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #REC-FDBSU/06102022-02/HS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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