Poziomy IL-39 i IL-35 w płynie dziąsłowym u pacjentów z cukrzycą i uogólnionym zapaleniem przyzębia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metodologia:
Grupa I (grupa zapalenia przyzębia): 19 pacjentów cierpiących na uogólnione zapalenie przyzębia w przedziale wiekowym T2DM, 35-50 lat.
Grupa II (Grupa Zapalenia Przyzębia): 19 pacjentów z uogólnionym zapaleniem przyzębia i ogólnie zdrowych, przedział wiekowy: 35-50 lat.
Grupa III (grupa kontrolna): 19 ochotników zdrowych periodontologicznie i ogólnoustrojowo, którzy służyli jako osoby kontrolne w przedziale wiekowym: 30-45 lat.
Uczestnicy paradontozy będą odbierani z przychodni oddziałów medycyny jamy ustnej i periodontologii na uniwersytetach Fayoum, Beni-Swief i Ahram-Candian. Pacjenci z zapaleniem przyzębia będą diagnozowani zgodnie z Światowymi Warsztatami Klasyfikacji Chorób i Schorzeń Przyzębia i Wokół Implantów 2017 (Tonetti, MS, Greenwell, H, Kornman, KS. Stopień zaawansowania i stopniowanie zapalenia przyzębia: ramy i propozycja nowej klasyfikacji i definicji przypadku. J Periodontologia.; 89 (Suppl 1): S159-S172, 2018.)
Pacjenci z cukrzycą zostaną włączeni do tego badania zgodnie z kryteriami American Diabetes Association. (Amerykańskie Stowarzyszenie Diabetyków. (2) Klasyfikacja i diagnostyka cukrzycy. Opieka nad cukrzycą 38: S8-S16, 2015.)
Grupa kontrolna zostanie wybrana spośród zdrowych osób, które uczęszczały do kliniki stomatologii odtwórczej i miały klinicznie zdrowe dziąsła.
Mikropipety będą używane do pobierania próbek GCF od grupy kontrolnej i pacjentów z zapaleniem przyzębia przed i po leczeniu periodontologicznym.
Dla obu grup chorób przyzębia zostanie przeprowadzona kompletna niechirurgiczna terapia periodontologiczna jamy ustnej
Poziomy IL-35 w próbkach GCF oceniono stosując zestaw ELISA zgodnie z wytycznymi producenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Sandy hassan shaaban
-
-
Virginia
-
Cairo, Virginia, Egipt, 22039
- Sandy hassan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia Stopień III stopień C Uogólnione zapalenie przyzębia z cukrzycą Stopień III stopień B Uogólnione zapalenie przyzębia u zdrowych układowo osób
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci leczeni jakimkolwiek lekiem i/lub antybiotykami w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- Ciąża
- Laktacja
- Przechodzenie profesjonalnego leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecni lub byli palacze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Systemowo zdrowe zapalenie przyzębia
Niechirurgiczna terapia periodontologiczna (skaling i planowanie korzeni)
|
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
|
|
Aktywny komparator: Cukrzyca i zapalenie przyzębia
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne (skaling i planowanie korzeni)
|
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zdrowa grupa bez cukrzycy i zapalenia przyzębia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy GCF IL-39 i IL35
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stężenia IL-39 i IL-35 w płynie dziąsłowym u zdrowych pacjentów z cukrzycą i zapaleniem przyzębia
|
3 miesiące
|
|
Wpływ SRP na poziomy GCF IL-39 i IL35
Ramy czasowe: 3 MIESIĄCE
|
Poziomy IL-39 i IL-35 w płynie dziąsłowym u zdrowych pacjentów z cukrzycą i zapaleniem przyzębia po skalingu i planowaniu korzeni
|
3 MIESIĄCE
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: sandy Hassan, ass.prof, Associate professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #REC-FDBSU/06102022-02/HS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .