IL-39 & IL-35 Gingival crevicular væskeniveauer hos diabetespatienter med generaliseret paradentose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metode:
Gruppe I (Periodontitis Group): 19 patienter, der lider af generaliseret paradentose med T2DM aldersgruppe, 35-50 år.
Gruppe II (Periodontitis Group): 19 patienter, der lider af generaliseret paradentose og systemisk raske, aldersgruppe: 35-50 år.
Gruppe III (kontrolgruppe): 19 periodontalt og systemisk raske frivillige, der fungerede som kontrolpersoner aldersgruppe: 30-45 år.
Parodontitis-deltagere vil blive indsamlet fra ambulatoriet på oral medicin og parodontologiske afdelinger på Fayoum, Beni-Swief og Ahram-Candian universiteterne. De parodontitis inkluderede forsøgspersoner vil blive diagnosticeret i henhold til 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions (Tonetti, MS, Greenwell, H, Kornman, KS. Stadieinddeling og graduering af paradentose: ramme og forslag til en ny klassifikation og casedefinition. J Periodontol.; 89( Suppl 1): S159- S172, 2018.)
Diabetespatienter vil blive optaget i denne undersøgelse i henhold til kriterierne fra American Diabetes Association. (American Diabetes Association. (2) Klassificering og diagnosticering af diabetes. Diabetes Care 38: S8-S16, 2015.)
Kontrolgruppen vil blive udvalgt blandt raske forsøgspersoner, som har besøgt den genoprettende tandklinik og tilsyneladende har klinisk sund tandkød.
Mikropipetter vil blive brugt til indsamling af GCF-prøver til kontrolgruppe- og parodontitispatienter før og efter parodontal behandling.
En komplet mund ikke-kirurgisk parodontal terapi vil blive udført for begge parodontitis grupper
Niveauerne af IL-35 i GCF-prøverne blev vurderet ved hjælp af et ELISA-kit efter producentens retningslinjer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Sandy hassan shaaban
-
-
Virginia
-
Cairo, Virginia, Egypten, 22039
- Sandy hassan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier Stadium III Grad C Generaliseret parodontitis med diabetes Stadie III grad B Generaliseret parodontitis hos systemiske raske forsøgspersoner
Ekskluderingskriterier:
- Patienter behandlet med enhver form for medicin og/eller antibiotika i løbet af de sidste 3 måneder,
- Graviditet
- Amning
- Modtaget professionel paradentosebehandling inden for de seneste 6 måneder
- Nuværende eller tidligere rygere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Systemisk sund paradentose
Ikke-kirurgisk periodontal terapi (skalering og rodplanlægning)
|
Ikke-kirurgisk parodontal terapi
|
|
Aktiv komparator: Diabetes og paradentose
Ikke-kirurgisk parodontal terapi (skalering og rodplanlægning)
|
Ikke-kirurgisk parodontal terapi
|
|
Ingen indgriben: Styring
Sund gruppe med hverken Diabetes eller Paradentose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GCF-niveauer af IL-39 & IL35
Tidsramme: 3 måneder
|
Tandkødscrevikulære væskeniveauer af IL-39 og IL-35 hos raske og diabetespatienter med paradentose
|
3 måneder
|
|
Effekt af SRP på GCF-niveauer af IL-39 & IL35
Tidsramme: 3 MÅNEDER
|
Gingival crevikulære væskeniveauer af IL-39 & IL-35 hos raske og diabetespatienter med paradentose efter afskalning og rodplanlægning
|
3 MÅNEDER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sandy Hassan, ass.prof, Associate professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #REC-FDBSU/06102022-02/HS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .