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患有广泛性牙周炎的糖尿病患者的 IL-39 和 IL-35 龈沟液水平

2023年5月19日 更新者:Sandy Hassan、Fayoum University
该研究旨在评估和比较龈沟液中 IL-39 和 IL-35 的 GCF 水平,并关联非手术治疗前后不同患者组之间的关系。

研究概览

详细说明

方法:

第 I 组(牙周炎组):19 名患有广泛性牙周炎的 T2DM 患者,年龄范围为 35-50 岁。

第二组(牙周炎组):19名患有全身性牙周炎且全身健康的患者,年龄范围:35-50岁。

第 III 组(对照组):19 名牙周和全身健康的志愿者作为对照组,年龄范围:30-45 岁。

牙周炎参与者将从 Fayoum、Beni-Swief 和 A​​hram-Candian 大学的口腔医学门诊和牙周病科收集。 牙周炎包括的受试者将根据 2017 年牙周和种植体周围疾病和病症分类世界研讨会 (Tonetti, MS, Greenwell, H, Kornman, KS. 牙周炎的分期和分级:新分类和病例定义的框架和建议。 J 牙周病学杂志。 89(增刊 1):S159-S172,2018 年。)

根据美国糖尿病协会的标准,糖尿病患者将被纳入本研究。 (美国糖尿病协会。 (2)糖尿病的分类和诊断。 糖尿病护理 38:S8-S16,2015 年。)

对照组将从参加修复性牙科诊所并具有明显临床健康牙龈的健康受试者中选择。

微量移液器将用于收集牙周治疗前后对照组和牙周炎患者的 GCF 样本。

将对两个牙周炎组进行完整的口腔非手术牙周治疗

GCF 样本中的 IL-35 水平是根据制造商的指南使用 ELISA 试剂盒评估的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

57

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Sandy hassan shaaban
    • Virginia
      • Cairo、Virginia、埃及、22039
        • Sandy hassan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准 III 期 C 级全身性健康受试者的全身性牙周炎伴糖尿病 III 级 B 级全身性牙周炎

排除标准:

  1. 在过去 3 个月内接受过任何类型的药物和/或抗生素治疗的患者,
  2. 怀孕
  3. 哺乳期
  4. 在过去 6 个月内接受过专业的牙周治疗
  5. 现在或以前吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:全身性健康牙周炎
非手术牙周治疗(洗牙和牙根规划)
非手术牙周治疗
有源比较器:糖尿病和牙周炎
非手术牙周治疗(洗牙和牙根规划)
非手术牙周治疗
无干预:控制
既无糖尿病也无牙周炎的健康组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IL-39 和 IL35 的 GCF 水平
大体时间:3个月
健康和糖尿病牙周炎患者的龈沟液 IL-39 和 IL-35 水平
3个月
SRP 对 IL-39 和 IL35 的 GCF 水平的影响
大体时间:3个月
健康和糖尿病牙周炎患者刮治和根面平整后龈沟液 IL-39 和 IL-35 水平
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:sandy Hassan, ass.prof、Associate Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年4月30日

研究完成 (实际的)

2023年5月15日

研究注册日期

首次提交

2023年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月19日

首次发布 (实际的)

2023年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月19日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • #REC-FDBSU/06102022-02/HS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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