Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny gingivální crevikulární tekutiny IL-39 a IL-35 u diabetiků s generalizovanou parodontitidou

19. května 2023 aktualizováno: Sandy Hassan, Fayoum University
Cílem studie bylo zhodnotit a porovnat hladiny GCF IL-39 a IL-35 v gingivální štěrbinové tekutině a korelovat vztah mezi různými skupinami pacientů před a po nechirurgické terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metodologie:

Skupina I (skupina parodontitidy): 19 pacientů s generalizovanou parodontitidou s věkovým rozmezím T2DM, 35-50 let.

Skupina II (skupina parodontitidy): 19 pacientů trpících generalizovanou parodontitidou a systémově zdravých, věkové rozmezí: 35-50 let.

Skupina III (kontrolní skupina): 19 periodontálně a systémově zdravých dobrovolníků, kteří sloužili jako kontrolní subjekty, věkové rozmezí: 30-45 let.

Účastníci paradentózy budou shromážděni z ambulance orálního lékařství a parodontologického oddělení na univerzitách Fayoum, Beni-Swief a Ahram-Candian. Subjekty s parodontitidou budou diagnostikovány podle Světového workshopu o klasifikaci parodontálních a periimplantátových onemocnění a stavů v roce 2017 (Tonetti, MS, Greenwell, H, Kornman, KS. Staging a grading parodontitidy: rámec a návrh nové klasifikace a definice případu. J Periodontol.; 89 (Suppl 1): S159- S172, 2018.)

Diabetičtí pacienti budou zařazeni do této studie podle kritérií American Diabetes Association. (Americká diabetická asociace. (2) Klasifikace a diagnostika diabetu. Diabetes Care 38: S8-S16, 2015.)

Kontrolní skupina bude vybrána ze zdravých jedinců, kteří navštěvovali záchovnou zubní kliniku a mají zjevně klinicky zdravou gingivu.

Mikropipety budou použity pro odběr vzorků GCF pro kontrolní skupinu a pacienty s parodontózou před a po léčbě parodontu.

U obou skupin parodontitidy bude provedena kompletní ústní nechirurgická parodontologická terapie

Hladiny IL-35 ve vzorcích GCF byly hodnoceny pomocí soupravy ELISA podle pokynů výrobce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Sandy hassan shaaban
    • Virginia
      • Cairo, Virginia, Egypt, 22039
        • Sandy hassan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazování Stádium III Stupeň C Generalizovaná parodontitida s diabetem Stádium III Stupeň B Generalizovaná parodontitida u systémových zdravých jedinců

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti léčení jakýmkoliv typem léků a/nebo antibiotik během posledních 3 měsíců,
  2. Těhotenství
  3. Laktace
  4. Absolvování profesionálního parodontologického ošetření během posledních 6 měsíců
  5. Současní nebo bývalí kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Systémově zdravá parodontitida
Nechirurgická parodontální terapie (Scaling & Root planning)
Postup: Škálování a kořenové plánování
Nechirurgická parodontologická terapie
Aktivní komparátor: Diabetická a paradentóza
Nechirurgická parodontologická terapie (odlupování a plánování kořenů)
Postup: Škálování a kořenové plánování
Nechirurgická parodontologická terapie
Žádný zásah: Řízení
Zdravá skupina bez diabetu ani paradentózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny GCF IL-39 a IL35
Časové okno: 3 měsíce
Hladiny gingivální štěrbinové tekutiny IL-39 a IL-35 u zdravých a diabetických pacientů s parodontitidou
3 měsíce
Účinek SRP na hladiny GCF IL-39 a IL35
Časové okno: 3 MĚSÍCE
Hladiny gingivální štěrbinové tekutiny IL-39 a IL-35 u zdravých a diabetických pacientů s parodontitidou po škálování a plánování kořenů
3 MĚSÍCE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fayoum University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sandy Hassan, ass.prof, Associate Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #REC-FDBSU/06102022-02/HS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Škálování a kořenové plánování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit