IL-39- und IL-35-Zahnfleischspaltflüssigkeitsspiegel bei Diabetikern mit generalisierter Parodontitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methodik:
Gruppe I (Parodontitis-Gruppe): 19 Patienten mit generalisierter Parodontitis im T2DM-Alter zwischen 35 und 50 Jahren.
Gruppe II (Parodontitis-Gruppe): 19 Patienten, die an generalisierter Parodontitis leiden und systemisch gesund sind, Altersgruppe: 35–50 Jahre.
Gruppe III (Kontrollgruppe): 19 parodontal und systemisch gesunde Freiwillige, die als Kontrollpersonen dienten, Altersspanne: 30–45 Jahre.
Parodontitis-Teilnehmer werden aus der Ambulanz für Oralmedizin und Parodontologie der Universitäten Fayoum, Beni-Swief und Ahram-Candian abgeholt. Die eingeschlossenen Parodontitis-Patienten werden gemäß dem Weltworkshop 2017 zur Klassifizierung parodontaler und periimplantärer Erkrankungen und Zustände (Tonetti, MS, Greenwell, H, Kornman, KS) diagnostiziert. Stadieneinteilung und Einstufung der Parodontitis: Rahmen und Vorschlag einer neuen Klassifikation und Falldefinition. J Parodontol.; 89( Ergänzung 1): S159- S172, 2018.)
Diabetiker werden gemäß den Kriterien der American Diabetes Association in diese Studie aufgenommen. (American Diabetes Association. (2) Klassifizierung und Diagnose von Diabetes. Diabetes Care 38: S8-S16, 2015.)
Die Kontrollgruppe wird aus gesunden Probanden ausgewählt, die die restaurative Zahnklinik besucht haben und offensichtlich klinisch gesundes Zahnfleisch haben.
Mikropipetten werden zur Entnahme von GCF-Proben für Kontrollgruppen- und Parodontitispatienten vor und nach der Parodontalbehandlung verwendet.
Für beide Parodontitisgruppen wird eine vollständige nicht-chirurgische Parodontitistherapie im Mundbereich durchgeführt
Der IL-35-Gehalt in den GCF-Proben wurde mithilfe eines ELISA-Kits gemäß den Richtlinien des Herstellers bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Sandy hassan shaaban
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Virginia
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Cairo, Virginia, Ägypten, 22039
- Sandy hassan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien Stadium III Grad C Generalisierte Parodontitis mit Diabetes Stadium III Grad B Generalisierte Parodontitis bei systemisch gesunden Probanden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die in den letzten 3 Monaten mit Medikamenten und/oder Antibiotika jeglicher Art behandelt wurden,
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- In den letzten 6 Monaten eine professionelle parodontale Behandlung erhalten
- Aktuelle oder ehemalige Raucher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Systemisch gesunde Parodontitis
Nicht-chirurgische Parodontaltherapie (Skalierung und Wurzelplanung)
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Nicht-chirurgische Parodontaltherapie
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Aktiver Komparator: Diabetiker und Parodontitis
Nicht-chirurgische Parodontaltherapie (Scaling und Wurzelplanung)
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Nicht-chirurgische Parodontaltherapie
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Kein Eingriff: Kontrolle
Gesunde Gruppe ohne Diabetes oder Parodontitis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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GCF-Werte von IL-39 und IL35
Zeitfenster: 3 Monate
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IL-39- und IL-35-Spiegel in der Zahnfleischspaltflüssigkeit bei gesunden und diabetischen Patienten mit Parodontitis
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3 Monate
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Wirkung von SRP auf die GCF-Spiegel von IL-39 und IL35
Zeitfenster: 3 MONATE
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Zahnfleischspaltflüssigkeitsspiegel von IL-39 und IL-35 bei gesunden und Diabetikern mit Parodontitis nach Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung
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3 MONATE
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: sandy Hassan, ass.prof, Associate professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #REC-FDBSU/06102022-02/HS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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