아프리카계 후손을 위한 UA에 대한 마음챙김 접근
2024년 3월 13일 업데이트: Brown University
아프리카계 후손의 불안 해소에 대한 마음챙김 접근법
이 임상 실험의 목표는 아프리카계 인구에서 앱 기반 마음챙김 훈련 프로그램을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 앱에 필요한 변경 사항은 무엇입니까?
- 이 인구의 불안을 줄이는 데 효과적입니까?
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 매일 앱 기반 마음 챙김 훈련 프로그램 사용
- 기준선 및 치료 시작 후 2개월에 온라인 설문 조사 완료
- 베이스라인 및 치료 시작 2개월 후 Zoom을 통한 집중 인터뷰 완료
- Zoom을 통한 일일 보이스 다이어리 작성
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15215
- University of Pittsburgh Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- GAD-7 ≥ 10
- 흑인 미국인 및/또는 아프리카계 후손으로 스스로 식별
- 미국 또는 캐나다에 위치
- 영어 구사 가능
- 스마트폰 소유
제외 기준:
- 향정신성 약물 사용: 안정적인 복용량이 아님 6주 이상
- 필요에 따라(예: prn) 벤조디아제핀 사용
- 정신병적 장애(예: 양극성 장애, 정신분열증, 분열정동장애, 정신병)
- 연구 참가자와 동거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앱 제공 마음챙김 훈련(MT)
Unwinding Anxiety 프로그램은 스마트폰 기반 플랫폼을 통해 제공되며 여기에는 간단한 교훈 및 경험 기반 마음챙김 훈련(동영상 및 애니메이션)의 30개 이상의 일일 모듈, 참여를 장려하기 위한 앱 트리거 체크인 및 사용자 순간의 걱정주기를 방해하는 데 도움이되는 유도 마음 챙김 운동을 시작했습니다.
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Unwinding Anxiety는 30개 이상의 일일 모듈을 통한 진행을 포함하는 앱 제공 마음챙김 훈련 프로그램입니다.
각 모듈의 교육은 짧은 비디오 자습서 및 애니메이션(~10분/일)을 통해 제공됩니다.
각 교육은 이전 교육을 기반으로 합니다. 모듈은 하루에 1회만 볼 수 있도록 '잠겨' 있습니다(이전 모듈은 언제든지 검토할 수 있음).
자체 평가 결과에 따라 반복할 모듈에 대한 자동 제안을 통해 계속 진행하기 전에 핵심 개념을 학습할 수 있도록 7개 모듈마다 내장된 자체 평가가 수행됩니다.
사용자가 시작하는 안내 연습은 짧은 연습(30초)에서 불안이 발생하는 순간 관리하는 것부터 공식적인 안내 명상(최대 15분)에 이르기까지 다양하며 언제든지 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집중 인터뷰
기간: 기준선
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참여자의 의견을 수렴하기 위해 심층 인터뷰를 진행합니다.
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기준선
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집중 인터뷰
기간: 2 개월
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참여자의 의견을 수렴하기 위해 심층 인터뷰를 진행합니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 변화
기간: 기준선, 2개월
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범불안 장애 7항목은 불안을 평가하는 데 사용됩니다.
GAD-7은 0점은 "전혀 없다", 3점은 "거의 매일"인 4점 리커트 척도를 사용하는 7개 항목 설문지입니다.
점수의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 2개월
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걱정의 변화
기간: 기준선, 2개월
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Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)는 걱정을 평가하는 데 사용됩니다.
PSWQ는 5점 리커트 척도를 사용하는 16개 항목 설문지로, 1은 "전혀 나에게 전형적이지 않다"이고 5는 "매우 나에게 전형적이다"입니다.
점수의 범위는 16에서 80까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 2개월
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무반응성의 변화
기간: 기준선, 2개월
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15개 항목으로 구성된 FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire)의 비반응성 하위 척도는 감정 반응성의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
이 하위 척도는 5점 리커트 척도로 측정된 3개의 질문에 대한 응답을 기반으로 하며, 1은 "전혀 또는 거의 없음"이고 5는 "매우 자주 또는 항상 해당됨"입니다.
점수의 범위는 3에서 15까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Judson A Brewer, Brown University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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