Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En Mindfulness Approach to UA för afro-ättlingar

13 mars 2024 uppdaterad av: Brown University

En mindfulness-metod för att varva ner ångest för afro-ättlingar

Målet med den här kliniska prövningen är att testa ett app-baserat mindfulness-träningsprogram i en befolkning av afroättlingar. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Vilka ändringar, om några, behöver appen?
  • Är det effektivt för att minska ångest bland denna befolkning?

Deltagarna kommer att uppmanas att:

  • Använd ett appbaserat mindfulnessträningsprogram dagligen
  • Fyll i online-undersökningar vid baslinjen och 2 månader efter påbörjad behandling
  • Kompletta fokuserade intervjuer via Zoom vid baslinjen och 2 månader efter behandlingsstart
  • Komplettera dagliga röstdagböcker via Zoom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15215
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • GAD-7 ≥ 10
  • Identifiera dig själv som svart amerikan och/eller afro-ättling
  • Beläget i USA eller Kanada
  • Kunna prata engelska
  • Äger en smartphone

Exklusions kriterier:

  • All användning av psykotropa läkemedel: inte på en stabil dos 6+ veckor
  • Vid behov (dvs prn) användning av bensodiazepiner
  • Psykotisk störning (t.ex. bipolär sjukdom, schizofreni, schizoaffektiv störning, psykos)
  • Sambo med en studiedeltagare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: App-levererad Mindfulness Training (MT)
Unwinding Anxiety-programmet levereras via en smartphone-baserad plattform, som inkluderar en progression genom 30+ dagliga moduler av kort didaktisk och upplevelsebaserad mindfulness-träning (videor och animationer), apputlösta incheckningar för att uppmuntra engagemang och användar- initierade guidade mindfulnessövningar för att hjälpa till att störa orosmomenten i stunden.
Beteende: App-levererad Mindfulness Training (MT)
Unwinding Anxiety är ett app-levererat mindfulness-träningsprogram som inkluderar en progression genom 30+ dagliga moduler. Varje moduls utbildning levereras via korta videohandledningar och animationer (~10 min/dag). Varje utbildning bygger på den föregående; moduler är "låsta" så att de bara kan ses i en takt av 1/dag (tidigare moduler kan granskas när som helst). En inbyggd självutvärdering görs efter var sjunde modul för att säkerställa att nyckelbegrepp lärs in innan man går vidare med automatiserade förslag på vilka moduler som ska upprepas baserat på självbedömningsresultaten. Användarinitierade guidade övningar sträcker sig från korta övningar (30 sekunder) för att hantera ångest när den uppstår till formella guidade meditationer (upp till 15 minuter) och kan nås när som helst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fokuserade intervjuer
Tidsram: Baslinje
Djupintervjuer kommer att genomföras för att samla in deltagarnas feedback.
Baslinje
Fokuserade intervjuer
Tidsram: 2 månader
Djupintervjuer kommer att genomföras för att samla in deltagarnas feedback.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångest
Tidsram: Baslinje, 2 månader
Generaliserat ångestsyndrom 7-punkten kommer att användas för att bedöma ångest. GAD-7 är ett frågeformulär med 7 punkter som använder en 4-gradig Likert-skala där 0 är "Inte alls" och 3 är "Nästan varje dag". Poäng kan variera från 0 till 21 och högre poäng tyder på ett sämre resultat.
Baslinje, 2 månader
Förändring i oro
Tidsram: Baslinje, 2 månader
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) kommer att användas för att bedöma oro. PSWQ är ett frågeformulär med 16 punkter som använder en 5-gradig Likert-skala där 1 är "Inte alls typiskt för mig" och 5 är "Mycket typiskt för mig". Poäng kan variera från 16 till 80 och högre poäng indikerar ett sämre resultat
Baslinje, 2 månader
Förändring i icke-reaktivitet
Tidsram: Baslinje, 2 månader
Icke-reaktivitetsunderskala från femton-elementets fem aspekter Mindfulness Questionnaire (FFMQ) kommer att användas för att mäta förändringar i emotionell reaktivitet. Denna delskala är baserad på svar på 3 frågor mätt på en 5-gradig Likert-skala där 1 är "Aldrig eller sällan" och 5 är "Mycket ofta eller alltid sant". Poäng kan variera från 3 till 15 och högre poäng indikerar ett bättre resultat.
Baslinje, 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brown University

Samarbetspartners

University of Pittsburgh Medical Center
Richard King Mellon Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Judson A Brewer, Brown University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

5 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2023

Första postat (Faktisk)

31 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2112003165

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på App-levererad Mindfulness Training (MT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera