Un approccio consapevole all'UA per gli afro-discendenti
13 marzo 2024 aggiornato da: Brown University
Un approccio consapevole allo scioglimento dell'ansia per gli afro-discendenti
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è testare un programma di formazione sulla consapevolezza basato su app in una popolazione di origine afro. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Di quali modifiche, se ce ne sono, ha bisogno l'app?
- È efficace nel ridurre l'ansia in questa popolazione?
Ai partecipanti verrà chiesto di:
- Usa quotidianamente un programma di formazione sulla consapevolezza basato su app
- Completare i sondaggi online al basale e 2 mesi dopo l'inizio del trattamento
- Interviste mirate complete tramite Zoom al basale e 2 mesi dopo l'inizio del trattamento
- Completa i diari vocali giornalieri tramite Zoom
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15215
- University of Pittsburgh Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- GAD-7 ≥ 10
- Identificarsi come nero americano e/o afro-discendente
- Situato negli Stati Uniti o in Canada
- In grado di parlare inglese
- Possiede uno smartphone
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi uso di farmaci psicotropi: non su un dosaggio stabile 6+ settimane
- Se necessario (cioè, prn) uso di benzodiazepine
- Disturbo psicotico (per es., disturbo bipolare, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, psicosi)
- Convivenza con un partecipante allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione sulla consapevolezza fornita dall'app (MT)
Il programma Unwinding Anxiety viene fornito tramite una piattaforma basata su smartphone, che include una progressione attraverso oltre 30 moduli giornalieri di breve formazione didattica e sulla consapevolezza basata sull'esperienza (video e animazioni), check-in attivati da app per incoraggiare il coinvolgimento e ha avviato esercizi di consapevolezza guidata per aiutare a interrompere i cicli di preoccupazione nel momento.
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Unwinding Anxiety è un programma di formazione sulla consapevolezza fornito dall'app che include una progressione attraverso oltre 30 moduli giornalieri.
La formazione di ciascun modulo viene fornita tramite brevi video tutorial e animazioni (~10 min/giorno).
Ogni formazione si basa su quella precedente; i moduli sono "bloccati" in modo che possano essere visualizzati solo a un ritmo di 1 al giorno (i moduli precedenti possono essere rivisti in qualsiasi momento).
Dopo ogni sette moduli viene eseguita un'autovalutazione integrata per garantire che i concetti chiave vengano appresi prima di passare con suggerimenti automatici su quali moduli ripetere in base ai risultati dell'autovalutazione.
Le pratiche guidate avviate dall'utente vanno da brevi esercizi (30 secondi) per gestire l'ansia nel momento in cui si presenta a meditazioni guidate formali (fino a 15 minuti) e sono accessibili in qualsiasi momento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interviste mirate
Lasso di tempo: Linea di base
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Saranno condotte interviste approfondite per raccogliere il feedback dei partecipanti.
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Linea di base
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Interviste mirate
Lasso di tempo: Due mesi
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Saranno condotte interviste approfondite per raccogliere il feedback dei partecipanti.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi
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Disturbo d'ansia generalizzato 7-item verrà utilizzato per valutare l'ansia.
Il GAD-7 è un questionario a 7 voci che utilizza una scala Likert a 4 punti dove 0 è "Per niente" e 3 è "Quasi tutti i giorni".
I punteggi possono variare da 0 a 21 e punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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Basale, 2 mesi
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Cambio di preoccupazione
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi
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Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) verrà utilizzato per valutare la preoccupazione.
Il PSWQ è un questionario di 16 item che utilizza una scala Likert a 5 punti dove 1 è "Per niente tipico di me" e 5 è "Molto tipico di me".
I punteggi possono variare da 16 a 80 e punteggi più alti indicano un risultato peggiore
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Basale, 2 mesi
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Variazione della non reattività
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi
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La sottoscala di non reattività del Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) a 15 voci verrà utilizzata per misurare i cambiamenti nella reattività emotiva.
Questa sottoscala si basa sulle risposte a 3 domande misurate su una scala Likert a 5 punti dove 1 è "Mai o raramente" e 5 è "Molto spesso o sempre vero".
I punteggi possono variare da 3 a 15 e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Basale, 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Judson A Brewer, Brown University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
5 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2112003165
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .