En Mindfulness-tilgang til UA for afro-efterkommere
13. marts 2024 opdateret af: Brown University
En mindfulness-tilgang til at afvikle angst for afro-efterkommere
Målet med dette kliniske forsøg er at teste et app-baseret mindfulness-træningsprogram i en befolkning af afro-efterkommere. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Hvilke ændringer, hvis nogen, har appen brug for?
- Er det effektivt til at reducere angst blandt denne befolkning?
Deltagerne vil blive bedt om at:
- Brug et app-baseret mindfulness træningsprogram dagligt
- Gennemfør online undersøgelser ved baseline og 2 måneder efter påbegyndelse af behandling
- Gennemfør fokuserede interviews via Zoom ved baseline og 2 måneder efter behandlingsstart
- Gennemfør daglige stemmedagbøger via Zoom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15215
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- GAD-7 ≥ 10
- Identificer dig selv som sort amerikaner og/eller afro-efterkommer
- Beliggende i USA eller Canada
- Kunne tale engelsk
- Ejer en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Enhver brug af psykotrop medicin: ikke på en stabil dosis 6+ uger
- Efter behov (dvs. prn) benzodiazepinbrug
- Psykotisk lidelse (fx bipolar lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, psykose)
- Samboer med en studiedeltager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: App-leveret Mindfulness Training (MT)
Unwinding Anxiety-programmet leveres via en smartphone-baseret platform, som inkluderer en progression gennem 30+ daglige moduler med kort didaktisk og erfaringsbaseret mindfulness-træning (videoer og animationer), app-udløste check-ins for at fremme engagement og bruger- igangsatte guidede mindfulness-øvelser for at hjælpe med at forstyrre bekymringscyklusser i øjeblikket.
|
Unwinding Anxiety er et app-leveret mindfulness-træningsprogram, som inkluderer en progression gennem 30+ daglige moduler.
Hvert moduls træning leveres via korte videotutorials og animationer (~10 min/dag).
Hver træning bygger på den foregående; moduler er 'låst', så de kun kan ses med et tempo på 1/dag (tidligere moduler kan til enhver tid gennemgås).
Der tages en indbygget selvevaluering efter hver syvende moduler for at sikre, at nøglebegreber læres, før man går videre med automatiserede forslag til, hvilke moduler der skal gentages baseret på selvevalueringsresultaterne.
Brugerinitierede guidede øvelser spænder fra korte øvelser (30 sekunder) til at håndtere angst i det øjeblik den opstår til formelle guidede meditationer (op til 15 minutter) og kan tilgås når som helst
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fokuserede interviews
Tidsramme: Baseline
|
Der vil blive gennemført dybdegående interviews for at indsamle feedback fra deltagerne.
|
Baseline
|
|
Fokuserede interviews
Tidsramme: 2 måneder
|
Der vil blive gennemført dybdegående interviews for at indsamle feedback fra deltagerne.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
|
Generaliseret angst 7-emne vil blive brugt til at vurdere angst.
GAD-7 er et spørgeskema med 7 punkter, der bruger en 4-punkts Likert-skala, hvor 0 er "Slet ikke" og 3 er "Næsten hver dag".
Scoringer kan variere fra 0 til 21, og højere score indikerede et dårligere resultat.
|
Baseline, 2 måneder
|
|
Ændring i bekymring
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) vil blive brugt til at vurdere bekymring.
PSWQ er et spørgeskema med 16 punkter, der bruger en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 er "Slet ikke typisk for mig" og 5 er "Meget typisk for mig".
Scoringer kan variere fra 16 til 80, og højere score indikerer et dårligere resultat
|
Baseline, 2 måneder
|
|
Ændring i ikke-reaktivitet
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
|
Ikke-reaktivitetsunderskala fra 15-punkters Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) vil blive brugt til at måle ændringer i følelsesmæssig reaktivitet.
Denne underskala er baseret på svar på 3 spørgsmål målt på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 er "Aldrig eller sjældent" og 5 er "Meget ofte eller altid sandt".
Scoringer kan variere fra 3 til 15, og højere score indikerer et bedre resultat.
|
Baseline, 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judson A Brewer, Brown University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2112003165
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .