- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05881681
Ein Achtsamkeitsansatz für UA für Afro-Nachkommen
13. März 2024 aktualisiert von: Brown University
Ein Achtsamkeitsansatz zum Abbau von Ängsten bei Afro-Nachkommen
Ziel dieser klinischen Studie ist es, ein App-basiertes Achtsamkeitstrainingsprogramm in einer afro-kolumbianischen Bevölkerung zu testen. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Welche Änderungen benötigt die App ggf.?
- Ist es wirksam, die Angst dieser Bevölkerung zu reduzieren?
Die Teilnehmer werden gebeten:
- Nutzen Sie täglich ein App-basiertes Achtsamkeitstrainingsprogramm
- Füllen Sie Online-Umfragen zu Beginn und 2 Monate nach Beginn der Behandlung aus
- Führen Sie gezielte Interviews über Zoom zu Studienbeginn und 2 Monate nach Beginn der Behandlung durch
- Vervollständigen Sie tägliche Sprachtagebücher über Zoom
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Judson A Brewer
- Telefonnummer: (401) 863-2826
- E-Mail: judson_brewer@brown.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15215
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- GAD-7 ≥ 10
- Identifizieren Sie sich selbst als schwarzer Amerikaner und/oder Afro-Amerikaner
- Befindet sich in den Vereinigten Staaten oder Kanada
- Kann Englisch sprechen
- Besitzt ein Smartphone
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Einnahme psychotroper Medikamente: nicht in stabiler Dosierung über 6+ Wochen
- Bei Bedarf (d. h. vorbeugend) Verwendung von Benzodiazepinen
- Psychotische Störung (z. B. bipolare Störung, Schizophrenie, schizoaffektive Störung, Psychose)
- Zusammenleben mit einem Studienteilnehmer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: App-gestütztes Achtsamkeitstraining (MT)
Das Unwinding Anxiety-Programm wird über eine Smartphone-basierte Plattform bereitgestellt, die einen Ablauf durch mehr als 30 tägliche Module mit kurzen didaktischen und erfahrungsbasierten Achtsamkeitstrainings (Videos und Animationen), durch Apps ausgelöste Check-ins zur Förderung des Engagements und benutzer- führte geführte Achtsamkeitsübungen ein, um den Sorgenkreislauf im Moment zu durchbrechen.
|
„Unwinding Anxiety“ ist ein App-gestütztes Achtsamkeitstrainingsprogramm, das eine Abfolge von mehr als 30 täglichen Modulen umfasst.
Die Schulung jedes Moduls wird durch kurze Video-Tutorials und Animationen vermittelt (ca. 10 Min./Tag).
Jede Schulung baut auf der vorherigen auf; Module sind „gesperrt“, sodass sie nur in einem Tempo von 1/Tag angezeigt werden können (vorherige Module können jederzeit überprüft werden).
Nach jeweils sieben Modulen wird eine integrierte Selbstbewertung durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Schlüsselkonzepte erlernt werden, bevor basierend auf den Ergebnissen der Selbstbewertung automatisierte Vorschläge gemacht werden, welche Module wiederholt werden sollten.
Vom Benutzer initiierte geführte Übungen reichen von kurzen Übungen (30 Sekunden) zur Bewältigung von Angstzuständen in dem Moment, in dem sie auftreten, bis hin zu formellen geführten Meditationen (bis zu 15 Minuten) und können jederzeit abgerufen werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fokussierte Interviews
Zeitfenster: Grundlinie
|
Um das Feedback der Teilnehmer einzuholen, werden ausführliche Interviews geführt.
|
Grundlinie
|
Fokussierte Interviews
Zeitfenster: 2 Monate
|
Um das Feedback der Teilnehmer einzuholen, werden ausführliche Interviews geführt.
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate
|
Zur Beurteilung der Angst wird der 7-Punkte-Punkt „Generalisierte Angststörung“ herangezogen.
Der GAD-7 ist ein 7-Punkte-Fragebogen, der eine 4-Punkte-Likert-Skala verwendet, wobei 0 „Überhaupt nicht“ und 3 „Fast jeden Tag“ bedeutet.
Die Werte können zwischen 0 und 21 liegen und höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
|
Ausgangswert: 2 Monate
|
Veränderung in der Sorge
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate
|
Zur Beurteilung der Besorgnis wird der Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) verwendet.
Der PSWQ ist ein 16-Punkte-Fragebogen, der eine 5-stufige Likert-Skala verwendet, wobei 1 „Überhaupt nicht typisch für mich“ und 5 „Sehr typisch für mich“ bedeutet.
Die Werte können zwischen 16 und 80 liegen und höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
|
Ausgangswert: 2 Monate
|
Änderung der Nichtreaktivität
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate
|
Die Nicht-Reaktivitäts-Subskala aus dem 15-Punkte-Fragebogen zur Achtsamkeit mit fünf Facetten (FFMQ) wird verwendet, um Veränderungen der emotionalen Reaktivität zu messen.
Diese Unterskala basiert auf Antworten auf drei Fragen, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala gemessen werden, wobei 1 „Nie oder selten“ und 5 „Sehr oft oder immer wahr“ bedeutet.
Die Werte können zwischen 3 und 15 liegen und höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
|
Ausgangswert: 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Judson A Brewer, Brown University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2112003165
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Betonen
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenBetonen | Emotionaler Stress | Psychologischer Stress | Sozialer Stress | LebensstressVereinigte Staaten
-
Inspiration at WorkNorthwestern UniversityRekrutierungStress, emotional | Job-StressVereinigte Staaten
-
Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationAbgeschlossenJob-Stress | Wahrgenommener Stress
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressNoch keine Rekrutierung
-
Mälardalen UniversityAbgeschlossenGesundheitsverhalten | Psychischer Stress | Occupation-Related Stress DisorderSchweden
-
Oregon Health and Science UniversityAbgeschlossenPsychologischer Stress | Physiologischer Stress
-
Brock UniversityMitacsAbgeschlossenAngst Depression | Gesundheitsverhalten | Arbeitsbedingter Stress | Job-StressKanada
-
Philipps University Marburg Medical CenterAbgeschlossenPsychologischer Stress | Physiologischer StressDeutschland
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, nicht rekrutierendStress, Psychisch | Stress, emotional | Stress, PhysiologischVereinigte Staaten
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAbgeschlossenPsychologischer Stress | Physiologischer StressDänemark
Klinische Studien zur App-gestütztes Achtsamkeitstraining (MT)
-
University of Nevada, Las VegasNoch keine RekrutierungPosttraumatische Belastungsstörung
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAnmeldung auf Einladung
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)Abgeschlossen
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutierungEntzündungsreaktion | Wohlbefinden | Psychische Gesundheit | Achtsamkeit | Herz-Kreislauf-Gesundheit | SelbstmitgefühlSpanien
-
Brown UniversityDartmouth College; Tiny Blue Dot FoundationAnmeldung auf Einladung
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolAbgeschlossenLeichte kognitive EinschränkungSingapur
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Jewish Rehabilitation Hospital; The Memory Lab und andere MitarbeiterRekrutierung
-
VA Office of Research and DevelopmentNoch keine RekrutierungDepression | Angst | Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)Vereinigte Staaten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutierung
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenSchlaganfall-RehabilitationTaiwan