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Ein Achtsamkeitsansatz für UA für Afro-Nachkommen

13. März 2024 aktualisiert von: Brown University

Ein Achtsamkeitsansatz zum Abbau von Ängsten bei Afro-Nachkommen

Ziel dieser klinischen Studie ist es, ein App-basiertes Achtsamkeitstrainingsprogramm in einer afro-kolumbianischen Bevölkerung zu testen. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Welche Änderungen benötigt die App ggf.?
  • Ist es wirksam, die Angst dieser Bevölkerung zu reduzieren?

Die Teilnehmer werden gebeten:

  • Nutzen Sie täglich ein App-basiertes Achtsamkeitstrainingsprogramm
  • Füllen Sie Online-Umfragen zu Beginn und 2 Monate nach Beginn der Behandlung aus
  • Führen Sie gezielte Interviews über Zoom zu Studienbeginn und 2 Monate nach Beginn der Behandlung durch
  • Vervollständigen Sie tägliche Sprachtagebücher über Zoom

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15215
        • University of Pittsburgh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • GAD-7 ≥ 10
  • Identifizieren Sie sich selbst als schwarzer Amerikaner und/oder Afro-Amerikaner
  • Befindet sich in den Vereinigten Staaten oder Kanada
  • Kann Englisch sprechen
  • Besitzt ein Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Einnahme psychotroper Medikamente: nicht in stabiler Dosierung über 6+ Wochen
  • Bei Bedarf (d. h. vorbeugend) Verwendung von Benzodiazepinen
  • Psychotische Störung (z. B. bipolare Störung, Schizophrenie, schizoaffektive Störung, Psychose)
  • Zusammenleben mit einem Studienteilnehmer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: App-gestütztes Achtsamkeitstraining (MT)
Das Unwinding Anxiety-Programm wird über eine Smartphone-basierte Plattform bereitgestellt, die einen Ablauf durch mehr als 30 tägliche Module mit kurzen didaktischen und erfahrungsbasierten Achtsamkeitstrainings (Videos und Animationen), durch Apps ausgelöste Check-ins zur Förderung des Engagements und benutzer- führte geführte Achtsamkeitsübungen ein, um den Sorgenkreislauf im Moment zu durchbrechen.
„Unwinding Anxiety“ ist ein App-gestütztes Achtsamkeitstrainingsprogramm, das eine Abfolge von mehr als 30 täglichen Modulen umfasst. Die Schulung jedes Moduls wird durch kurze Video-Tutorials und Animationen vermittelt (ca. 10 Min./Tag). Jede Schulung baut auf der vorherigen auf; Module sind „gesperrt“, sodass sie nur in einem Tempo von 1/Tag angezeigt werden können (vorherige Module können jederzeit überprüft werden). Nach jeweils sieben Modulen wird eine integrierte Selbstbewertung durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Schlüsselkonzepte erlernt werden, bevor basierend auf den Ergebnissen der Selbstbewertung automatisierte Vorschläge gemacht werden, welche Module wiederholt werden sollten. Vom Benutzer initiierte geführte Übungen reichen von kurzen Übungen (30 Sekunden) zur Bewältigung von Angstzuständen in dem Moment, in dem sie auftreten, bis hin zu formellen geführten Meditationen (bis zu 15 Minuten) und können jederzeit abgerufen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fokussierte Interviews
Zeitfenster: Grundlinie
Um das Feedback der Teilnehmer einzuholen, werden ausführliche Interviews geführt.
Grundlinie
Fokussierte Interviews
Zeitfenster: 2 Monate
Um das Feedback der Teilnehmer einzuholen, werden ausführliche Interviews geführt.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate
Zur Beurteilung der Angst wird der 7-Punkte-Punkt „Generalisierte Angststörung“ herangezogen. Der GAD-7 ist ein 7-Punkte-Fragebogen, der eine 4-Punkte-Likert-Skala verwendet, wobei 0 „Überhaupt nicht“ und 3 „Fast jeden Tag“ bedeutet. Die Werte können zwischen 0 und 21 liegen und höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Ausgangswert: 2 Monate
Veränderung in der Sorge
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate
Zur Beurteilung der Besorgnis wird der Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) verwendet. Der PSWQ ist ein 16-Punkte-Fragebogen, der eine 5-stufige Likert-Skala verwendet, wobei 1 „Überhaupt nicht typisch für mich“ und 5 „Sehr typisch für mich“ bedeutet. Die Werte können zwischen 16 und 80 liegen und höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
Ausgangswert: 2 Monate
Änderung der Nichtreaktivität
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate
Die Nicht-Reaktivitäts-Subskala aus dem 15-Punkte-Fragebogen zur Achtsamkeit mit fünf Facetten (FFMQ) wird verwendet, um Veränderungen der emotionalen Reaktivität zu messen. Diese Unterskala basiert auf Antworten auf drei Fragen, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala gemessen werden, wobei 1 „Nie oder selten“ und 5 „Sehr oft oder immer wahr“ bedeutet. Die Werte können zwischen 3 und 15 liegen und höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Ausgangswert: 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Judson A Brewer, Brown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2112003165

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Betonen

Klinische Studien zur App-gestütztes Achtsamkeitstraining (MT)

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