Přístup všímavosti k UA pro afro-potomky
13. března 2024 aktualizováno: Brown University
Přístup všímavosti k uvolnění úzkosti pro afro-potomky
Cílem této klinické studie je otestovat tréninkový program všímavosti založený na aplikacích u populace afro-potomků. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Jaké změny, pokud nějaké, aplikace potřebuje?
- Je to účinné při snižování úzkosti u této populace?
Účastníci budou požádáni, aby:
- Používejte denně tréninkový program všímavosti založený na aplikaci
- Vyplňte online průzkumy na začátku a 2 měsíce po zahájení léčby
- Dokončete cílené rozhovory přes Zoom na začátku a 2 měsíce po zahájení léčby
- Kompletní denní hlasové deníky přes Zoom
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15215
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- GAD-7 ≥ 10
- Identifikujte se jako černošský Američan a/nebo Afro-potomek
- Umístil ve Spojených státech nebo Kanadě
- Umět mluvit anglicky
- Vlastní chytrý telefon
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli užívání psychofarmak: ne ve stabilní dávce 6+ týdnů
- Podle potřeby (tj. prn) použití benzodiazepinů
- Psychotické poruchy (např. bipolární porucha, schizofrenie, schizoafektivní porucha, psychóza)
- Soužití s účastníkem studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení všímavosti poskytované aplikací (MT)
Program Unwinding Anxiety je dodáván prostřednictvím platformy založené na chytrých telefonech, která zahrnuje postup přes 30+ denních modulů krátkého didaktického a na zkušenostech založeného tréninku všímavosti (videa a animace), přihlašování spouštěné aplikací pro podporu zapojení a zahájila řízená cvičení všímavosti, která pomáhají narušit cykly starostí v daném okamžiku.
|
Unwinding Anxiety je tréninkový program všímavosti poskytovaný aplikací, který zahrnuje postup přes 30 denních modulů.
Školení každého modulu je poskytováno prostřednictvím krátkých video tutoriálů a animací (~10 min/den).
Každý trénink navazuje na předchozí; moduly jsou „uzamčeny“, takže je lze prohlížet pouze tempem 1/den (předchozí moduly lze prohlížet kdykoli).
Vestavěné sebehodnocení se provádí po každých sedmi modulech, aby bylo zajištěno, že se naučíte klíčové koncepty, než budete pokračovat s automatickými návrhy, které moduly je třeba na základě výsledků sebehodnocení opakovat.
Uživatelem iniciované řízené praktiky sahají od krátkých cvičení (30 sekund) pro zvládnutí úzkosti v okamžiku, kdy se objeví, až po formální řízené meditace (až 15 minut) a lze je kdykoli zpřístupnit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zaměřené rozhovory
Časové okno: Základní linie
|
Budou provedeny hloubkové rozhovory s cílem získat zpětnou vazbu účastníků.
|
Základní linie
|
|
Zaměřené rozhovory
Časové okno: 2 měsíce
|
Budou provedeny hloubkové rozhovory s cílem získat zpětnou vazbu účastníků.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položka bude použita k posouzení úzkosti.
GAD-7 je 7-položkový dotazník, který používá 4bodovou Likertovu škálu, kde 0 je „Vůbec ne“ a 3 je „Téměř každý den“.
Skóre se může pohybovat od 0 do 21 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Výchozí stav, 2 měsíce
|
|
Změna ve starostech
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce
|
K posouzení obav bude použit Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).
PSWQ je dotazník o 16 položkách, který používá 5bodovou Likertovu škálu, kde 1 je „Pro mě to vůbec není typické“ a 5 je „Velmi typické pro mě“.
Skóre se může pohybovat od 16 do 80 a vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Výchozí stav, 2 měsíce
|
|
Změna nereaktivity
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce
|
K měření změn emoční reaktivity bude použita subškála nereaktivity z 15ti položkového dotazníku Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Tato subškála je založena na odpovědích na 3 otázky měřené na 5bodové Likertově škále, kde 1 je „Nikdy nebo zřídka“ a 5 je „Velmi často nebo vždy pravda“.
Skóre se může pohybovat od 3 do 15 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judson A Brewer, Brown University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2112003165
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .