초음파 유도 보툴리눔 독소 주사가 뇌졸중 후 상지 경직 환자의 통증, 기능, 경직 및 운동 범위에 미치는 영향
2023년 11월 20일 업데이트: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
뇌졸중 후 상지의 경직이 발생한 35-80세 환자를 대상으로 한다. 연구군(n=16)은 보툴리눔 독소(BT-A) 주사제를, 대조군은 위약 주사제를 투여한다. (n=15) 기존의 재활 및 스트레칭 운동에 추가.
평가는 치료 전, 2주차, 3개월차에 이루어집니다.
통증 완화는 Visual Analog Scale(VAS)로 평가하고 경직 평가는 Modified Ashworth Scale(MAS)로 수행합니다.
기능은 FMAS(Fugl Meyer Assessment Scale) 및 BBT(Box Block Test)로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 1개월 전 뇌혈관 사고로 인한 편마비
- 인지 능력
- Modified Ashworth Scale에 따라 1 이상의 경직이 있음
- Box Block Test에서 큐브 3개 이상 받기
제외 기준:
- 상지 상완 신경총 병변이 있는 환자,
- 어깨 아탈구,
- 관절염 및 관절 수축,
- 방치 증후군,
- 소뇌 및 뇌간 병변
- 연구를 받아들이지 않은 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스터디 그룹
경련에 대한 보툴리눔 독소를 주사하고 스트레칭 운동을 할 그룹입니다.
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클로스트리디움 보툴리눔의 독소
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위약 비교기: 대조군
이것은 경직에 대한 %0,9 NaCl을 주사하고 스트레칭 운동을 제공할 그룹입니다.
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%0,9 NaCl
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 - 시각적 아날로그 척도
기간: 치료 2주 후
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환자의 어깨 통증은 어깨 관절의 수동적 움직임 동안 평가될 것입니다.
0에서 10 사이의 점수인 VAS(Visual Analogue Scale)가 평가에 사용됩니다.
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치료 2주 후
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동작 범위
기간: 치료 2주 후
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수동적 굴곡, 어깨의 외전 및 외회전, 팔꿈치의 회외, 손목의 신전은 동일한 의사가 고니오메트리로 평가합니다.
또한, 팔꿈치, 근위지절간관절, 원위지절간관절은 신전의 한계로 평가될 것이다.
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치료 2주 후
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 치료 2주 후
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수정된 Ashworth 척도(MAS)는 경직을 평가하는 데 사용됩니다.
내전근, 어깨의 내회전근, 팔꿈치 굴곡근, 손목 및 손가락, 팔꿈치 경직의 회내근은 환자가 앉은 자세에서 MAS를 사용하여 평가됩니다.
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치료 2주 후
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Fugl-Meyer 평가 척도
기간: 치료 2주 후
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Fugl-Meyer 평가 척도(FMAS)는 상지의 운동 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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치료 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 - 시각적 아날로그 척도
기간: 치료 3개월 후
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환자의 어깨 통증은 어깨 관절의 수동적 움직임 동안 평가될 것입니다.
0에서 10 사이의 점수인 VAS(Visual Analogue Scale)가 평가에 사용됩니다.
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치료 3개월 후
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동작 범위
기간: 치료 3개월 후
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수동적 굴곡, 어깨의 외전 및 외회전, 팔꿈치의 회외, 손목의 신전은 동일한 의사가 고니오메트리로 평가합니다.
또한, 팔꿈치, 근위지절간관절, 원위지절간관절은 신전의 한계로 평가될 것이다.
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치료 3개월 후
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 치료 3개월 후
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수정된 Ashworth 척도(MAS)는 경직을 평가하는 데 사용됩니다.
내전근, 어깨의 내회전근, 팔꿈치 굴근, 손목 및 손가락, 팔꿈치 경직의 회내근은 환자가 앉은 자세에서 MAS를 사용하여 평가됩니다.
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치료 3개월 후
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Fugl-Meyer 평가 척도
기간: 치료 3개월 후
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Fugl-Meyer 평가 척도(FMAS)는 상지의 운동 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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치료 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 5월 25일
기본 완료 (추정된)
2023년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 042023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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