- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05898295
미숙아의 행동 평가 (GOCSM)
미숙아 행동 평가: 감각-운동 행동 관찰 그리드의 변별력과 예측력
여기에 제시된 프로젝트는 미숙아의 OSMB(감각-운동 행동 관찰) 그리드의 식별 능력과 아동의 후기 정신 운동 발달에 대한 예측 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 OSMB 그리드는 65명의 조산아에 대한 신경안정제 관리 및 안정화 관리 중에 완료됩니다. 또한 OSMB 그리드는 100명의 조산아에서 미숙아로 교정된 재태 연령 37주 및 1개월에 감각 운동 평가 중에 완료됩니다. 그런 다음 OCSM 점수는 미숙아로 수정된 생후 6개월의 Bayley III 척도 점수와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
여기에 제시된 프로젝트는 미숙아의 OSMB(감각-운동 행동 관찰) 그리드의 식별 능력과 아동의 후기 정신 운동 발달에 대한 예측 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 OSMB 그리드는 65명의 조산아에 대한 신경안정제 관리 및 안정화 관리 중에 완료됩니다. 또한 OSMB 그리드는 100명의 조산아에서 미숙아로 교정된 재태 연령 37주 및 1개월에 감각 운동 평가 중에 완료됩니다. 그런 다음 OCSM 점수는 미숙아로 수정된 생후 6개월의 Bayley III 척도 점수와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1211
- 모병
- Hopitaux Universitaire de Geneve
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연락하다:
- Cristina Borradori Tolsa, PD
- 전화번호: +41 0795532607
- 이메일: Cristina.BorradoriTolsa@hcuge.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
임신 37+0/7주 이전에 태어나 제네바 병원의 NICU에 입원한 모든 아동을 모집합니다. 부모가 연구를 이해하는지 확인하려면 적어도 한 명의 프랑스어를 구사하는 부모가 필요합니다.
아동은 정년임용 1개월 전에 모집합니다.
설명
포함 기준:
- <37주
- 제네바 병원 NICU에 입원
- 프랑스어를 구사하는 부모 중 최소 한 명
제외 기준:
- 제외기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상적인 신생아 관리 실습에서 조산아의 감각 운동 상태를 구별하는 OSMB 그리드의 능력 평가
기간: 출생 후 퇴원까지(최대 200일)
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감각-운동 행동 관찰(Observation of Sensory-Motor Behavior, OSMB) 그리드를 사용하여 자극 완화 치료 및 안정화 치료 동안 아동의 행동 관찰
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출생 후 퇴원까지(최대 200일)
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OCSM 그리드 덕분에 감각 운동 평가의 항목을 기반으로 만삭에 해당하는 연령에서 아동의 후기 정신 운동 발달의 예측 능력을 평가합니다.
기간: 재태 연령 37~40주 사이
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OSMB(Observation of Sensory-Motor Behavior) 그리드를 이용한 신생아 발달 평가
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재태 연령 37~40주 사이
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OCSM 그리드 덕분에 감각 운동 평가의 항목을 기반으로 만삭에 해당하는 연령에서 아동의 후기 정신 운동 발달의 예측 능력을 평가합니다.
기간: 그리고 정정나이 1개월
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OSMB(Observation of Sensory-Motor Behavior) 그리드를 이용한 신생아 발달 평가
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그리고 정정나이 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .