Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zachowania noworodków urodzonych przedwcześnie (GOCSM)

7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Cristina Borradori Tolsa, University Hospital, Geneva

Ocena zachowania noworodka przedwcześnie urodzonego: zdolności dyskryminacyjne i predykcyjne siatki obserwacji zachowania sensoryczno-motorycznego

Przedstawiony projekt ma na celu ocenę zdolności dyskryminacyjnej siatki Obserwacji Zachowań Sensoryczno-Motorycznych (OSMB) wcześniaka, a także jej zdolności predykcyjnej dla późniejszego rozwoju psychomotorycznego dziecka.

W tym celu siatki OSMB zostaną wypełnione podczas opieki dysstymulacyjnej i podczas opieki stabilizującej u 65 wcześniaków. Ponadto siatka OSMB zostanie również wypełniona podczas oceny sensomotorycznej w 37 tygodniu ciąży i po 1 miesiącu skorygowanej o wcześniactwo u 100 wcześniaków. Wyniki OCSM zostaną następnie porównane z wynikami skali Bayley III w wieku 6 miesięcy z poprawką na wcześniactwo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przedstawiony projekt ma na celu ocenę zdolności dyskryminacyjnej siatki Obserwacji Zachowań Sensoryczno-Motorycznych (OSMB) wcześniaka, a także jej zdolności predykcyjnej dla późniejszego rozwoju psychomotorycznego dziecka.

W tym celu siatki OSMB zostaną wypełnione podczas opieki dysstymulacyjnej i podczas opieki stabilizującej u 65 wcześniaków. Ponadto siatka OSMB zostanie również wypełniona podczas oceny sensomotorycznej w 37 tygodniu ciąży i po 1 miesiącu skorygowanej o wcześniactwo u 100 wcześniaków. Wyniki OCSM zostaną następnie porównane z wynikami skali Bayley III w wieku 6 miesięcy z poprawką na wcześniactwo.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowane są wszystkie dzieci urodzone przed 37+0/7 tygodniem ciąży i hospitalizowane w szpitalach OIOM w Genewie. Co najmniej jeden rodzic mówiący po francusku jest wymagany, aby upewnić się, że rodzice rozumieją badanie.

Dzieci przyjmowane są przed upływem 1 miesiąca od daty powołania wieku korygowanego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • <37 tygodni
  • Hospitalizowany na OIOM-ie szpitala w Genewie
  • Co najmniej jedno z rodziców mówi po francusku

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zdolności siatki OSMB do różnicowania stanu sensoryczno-motorycznego wcześniaka w rutynowej praktyce opieki neonatologicznej
Ramy czasowe: między porodem a wypisem ze szpitala (do 200 dni)
Obserwacja zachowania dziecka w trakcie terapii dysstymulującej oraz w trakcie terapii stabilizującej z wykorzystaniem siatki Obserwacja zachowań sensoryczno-ruchowych (OSMB)
między porodem a wypisem ze szpitala (do 200 dni)
Ocena zdolności predykcyjnych późniejszego rozwoju psychomotorycznego dziecka na podstawie pozycji oceny sensomotorycznej za pomocą siatki OCSM w wieku równoważnym terminowo
Ramy czasowe: między 37 a 40 tygodniem ciąży
Ocena rozwoju noworodków za pomocą siatki obserwacji zachowań sensoryczno-motorycznych (OSMB).
między 37 a 40 tygodniem ciąży
Ocena zdolności predykcyjnych późniejszego rozwoju psychomotorycznego dziecka na podstawie pozycji oceny sensomotorycznej za pomocą siatki OCSM w wieku równoważnym terminowo
Ramy czasowe: i 1 miesiąc wieku korygowanego
Ocena rozwoju noworodków za pomocą siatki obserwacji zachowań sensoryczno-motorycznych (OSMB).
i 1 miesiąc wieku korygowanego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID 2020-00572

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj