Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení chování předčasně narozených novorozenců (GOCSM)

7. června 2023 aktualizováno: Cristina Borradori Tolsa, University Hospital, Geneva

Hodnocení chování předčasně narozeného novorozence: diskriminační a prediktivní schopnost pozorovací mřížky senzoricko-motorického chování

Zde prezentovaný projekt si klade za cíl vyhodnotit rozlišovací schopnost mřížky pozorování senzoricko-motorického chování (OSMB) předčasně narozeného dítěte a také jeho prediktivní schopnost pro pozdější psychomotorický vývoj dítěte.

K tomu budou OSMB mřížky doplněny při dysstimulační péči a při stabilizační péči u 65 předčasně narozených dětí. Kromě toho bude OSMB mřížka také dokončena během senzomotorického hodnocení ve 37. týdnu gestace a v 1 měsíci korigovaná na nedonošenost u 100 předčasně narozených dětí. Skóre OCSM pak budou porovnány se skóre škály Bayley III ve věku 6 měsíců s korekcí na nedonošenost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zde prezentovaný projekt si klade za cíl vyhodnotit rozlišovací schopnost mřížky pozorování senzoricko-motorického chování (OSMB) předčasně narozeného dítěte a také jeho prediktivní schopnost pro pozdější psychomotorický vývoj dítěte.

K tomu budou OSMB mřížky doplněny při dysstimulační péči a při stabilizační péči u 65 předčasně narozených dětí. Kromě toho bude OSMB mřížka také dokončena během senzomotorického hodnocení ve 37. týdnu gestace a v 1 měsíci korigovaná na nedonošenost u 100 předčasně narozených dětí. Skóre OCSM pak budou porovnány se skóre škály Bayley III ve věku 6 měsíců s korekcí na nedonošenost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jsou přijímány všechny děti narozené před 37+0/7 týdnem těhotenství a hospitalizované na NICU ženevských nemocnic. Je vyžadován alespoň jeden francouzsky mluvící rodič, aby bylo zajištěno, že rodiče studii rozumí.

Děti jsou přijímány před 1 měsícem jmenování opraveného věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • <37 týdnů
  • Hospitalizován v ženevské nemocnici NICU
  • Alespoň jeden rodič mluví francouzsky

Kritéria vyloučení:

  • Žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení schopnosti OSMB mřížky rozlišit senzoricko-motorický stav předčasně narozeného novorozence v běžné praxi neonatologické péče
Časové okno: mezi porodem a propuštěním z nemocnice (až 200 dní)
Pozorování chování dítěte při destimulační léčbě a při stabilizační léčbě pomocí mřížky Pozorování senzoricko-motorického chování (OSMB)
mezi porodem a propuštěním z nemocnice (až 200 dní)
Vyhodnotit prediktivní kapacitu pozdějšího psychomotorického vývoje dítěte na základě položek ze senzomotorického hodnocení díky mřížce OCSM v termínu ekvivalentním věku
Časové okno: mezi 37. a 40. týdnem gestačního věku
Hodnocení vývoje novorozenců pomocí mřížky Observation of Sensory-Motor Behavior (OSMB)
mezi 37. a 40. týdnem gestačního věku
Vyhodnotit prediktivní kapacitu pozdějšího psychomotorického vývoje dítěte na základě položek ze senzomotorického hodnocení díky mřížce OCSM v termínu ekvivalentním věku
Časové okno: a 1 měsíc opraveného věku
Hodnocení vývoje novorozenců pomocí mřížky Observation of Sensory-Motor Behavior (OSMB)
a 1 měsíc opraveného věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID 2020-00572

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit