Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av atferden til premature nyfødte (GOCSM)

7. juni 2023 oppdatert av: Cristina Borradori Tolsa, University Hospital, Geneva

Vurdering av atferden til den premature nyfødte: diskriminerende og prediktiv kapasitet til det sensorisk-motoriske atferdsobservasjonsnettet

Prosjektet som presenteres her tar sikte på å evaluere diskrimineringskapasiteten til observasjon av sensorisk-motorisk atferd (OSMB) rutenettet til premature spedbarn, så vel som dets prediksjonskapasitet for barnets senere psykomotoriske utvikling.

For å gjøre dette vil OSMB-gitter bli ferdigstilt under dystimulerende omsorg og under stabiliserende omsorg hos 65 premature spedbarn. I tillegg vil et OSMB-gitter også bli ferdigstilt under en sansemotorisk vurdering ved 37 ukers svangerskapsalder og ved 1 måned korrigert for prematuritet hos 100 premature spedbarn. OCSM-skårene vil deretter bli sammenlignet med Bayley III-skalaen ved 6 måneders alder korrigert for prematuritet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosjektet som presenteres her tar sikte på å evaluere diskrimineringskapasiteten til observasjon av sensorisk-motorisk atferd (OSMB) rutenettet til premature spedbarn, så vel som dets prediksjonskapasitet for barnets senere psykomotoriske utvikling.

For å gjøre dette vil OSMB-gitter bli ferdigstilt under dystimulerende omsorg og under stabiliserende omsorg hos 65 premature spedbarn. I tillegg vil et OSMB-gitter også bli ferdigstilt under en sansemotorisk vurdering ved 37 ukers svangerskapsalder og ved 1 måned korrigert for prematuritet hos 100 premature spedbarn. OCSM-skårene vil deretter bli sammenlignet med Bayley III-skalaen ved 6 måneders alder korrigert for prematuritet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Geneva, Sveits, 1211
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaire de Genève
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn født før 37+0/7 svangerskapsuke og innlagt på NICU ved Geneve-sykehusene rekrutteres. Det kreves minst én fransktalende forelder for å sikre at foreldre forstår studien.

Barn rekrutteres før 1 måned etter korrigert aldersavtale.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • <37 uker
  • Innlagt på sykehus i Genève NICU
  • Minst én forelder snakker fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksklusjonskretser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere evnen til OSMB-nettet til å diskriminere den sensorisk-motoriske statusen til den premature nyfødte i rutinemessig neonatal omsorgspraksis
Tidsramme: mellom fødsel og utskrivning fra sykehus (opptil 200 dager)
Observasjon av barnets atferd under en disstimulerende behandling og under en stabiliserende behandling ved bruk av Observation of Sensory-Motor Behavior (OSMB) rutenettet
mellom fødsel og utskrivning fra sykehus (opptil 200 dager)
For å evaluere den prediktive kapasiteten til barnets senere psykomotoriske utvikling på grunnlag av elementene fra den sansemotoriske vurderingen takket være OCSM-nettet, ved terminekvivalent alder
Tidsramme: mellom 37 og 40 ukers svangerskapsalder
Evaluering av nyfødte barns utvikling ved å bruke rutenettet Observation of Sensory-Motor Behavior (OSMB)
mellom 37 og 40 ukers svangerskapsalder
For å evaluere den prediktive kapasiteten til barnets senere psykomotoriske utvikling på grunnlag av elementene fra den sansemotoriske vurderingen takket være OCSM-nettet, ved terminekvivalent alder
Tidsramme: og 1 måned korrigert alder
Evaluering av nyfødte barns utvikling ved å bruke rutenettet Observation of Sensory-Motor Behavior (OSMB)
og 1 måned korrigert alder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ID 2020-00572

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere