Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af de præmature nyfødtes adfærd (GOCSM)

7. juni 2023 opdateret af: Cristina Borradori Tolsa, University Hospital, Geneva

Vurdering af den præmature nyfødtes adfærd: diskriminerende og forudsigelige kapacitet af det sensorisk-motoriske adfærdsobservationsgitter

Det projekt, der præsenteres her, har til formål at evaluere diskriminationskapaciteten af ​​Observation of Sensory-Motor Behavior (OSMB) gitteret for det præmature spædbarn, såvel som dets forudsigelige kapacitet for barnets senere psykomotoriske udvikling.

For at gøre dette vil OSMB-gitre blive færdiggjort under dystimulerende pleje og under stabiliserende pleje hos 65 præmature spædbørn. Derudover vil et OSMB-gitter også blive udfyldt under en sansemotorisk vurdering ved 37 ugers svangerskabsalder og ved 1 måned korrigeret for præmaturitet hos 100 præmature spædbørn. OCSM-scorerne vil derefter blive sammenlignet med Bayley III-skalaen ved 6 måneders alderen korrigeret for præmaturitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det projekt, der præsenteres her, har til formål at evaluere diskriminationskapaciteten af ​​Observation of Sensory-Motor Behavior (OSMB) gitteret for det præmature spædbarn, såvel som dets forudsigelige kapacitet for barnets senere psykomotoriske udvikling.

For at gøre dette vil OSMB-gitre blive færdiggjort under dystimulerende pleje og under stabiliserende pleje hos 65 præmature spædbørn. Derudover vil et OSMB-gitter også blive udfyldt under en sansemotorisk vurdering ved 37 ugers svangerskabsalder og ved 1 måned korrigeret for præmaturitet hos 100 præmature spædbørn. OCSM-scorerne vil derefter blive sammenlignet med Bayley III-skalaen ved 6 måneders alderen korrigeret for præmaturitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn født før 37+0/7 svangerskabsuger og indlagt på NICU på Geneves hospitaler rekrutteres. Der kræves mindst én fransktalende forælder for at sikre, at forældre forstår undersøgelsen.

Børn rekrutteres inden 1 måned efter korrigeret aldersansættelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • <37 uger
  • Indlagt på Geneve Hospital NICU
  • Mindst én forælder taler fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udelukkelsescirterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere OSMB-gitterets evne til at skelne den sensorisk-motoriske status for den præmature nyfødte i rutinemæssig neonatal plejepraksis
Tidsramme: mellem fødsel og udskrivelse fra hospitalet (op til 200 dage)
Observation af barnets adfærd under en disstimulerende behandling og under en stabiliserende behandling ved hjælp af Observation of Sensory-Motor Behavior (OSMB) gitteret
mellem fødsel og udskrivelse fra hospitalet (op til 200 dage)
At evaluere den forudsigelige kapacitet af barnets senere psykomotoriske udvikling på basis af elementerne fra den sansemotoriske vurdering takket være OCSM-gitteret, ved terminsækvivalent alder
Tidsramme: mellem 37 og 40 ugers svangerskabsalder
Evaluering af nyfødtes udvikling ved hjælp af Observation of Sensory-Motor Behavior (OSMB) gitteret
mellem 37 og 40 ugers svangerskabsalder
At evaluere den forudsigelige kapacitet af barnets senere psykomotoriske udvikling på basis af elementerne fra den sansemotoriske vurdering takket være OCSM-gitteret, ved terminsækvivalent alder
Tidsramme: og 1 måneds korrigeret alder
Evaluering af nyfødtes udvikling ved hjælp af Observation of Sensory-Motor Behavior (OSMB) gitteret
og 1 måneds korrigeret alder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID 2020-00572

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner