Bedömning av beteendet hos prematura nyfödda (GOCSM)
Bedömning av beteendet hos den prematura nyfödda: Diskriminerande och prediktiv kapacitet hos det sensoriskt-motoriska beteendeobservationsnätet
Projektet som presenteras här syftar till att utvärdera diskrimineringsförmågan hos det prematura barnets observation av sensoriskt-motoriskt beteende (OSMB) rutnätet, såväl som dess prediktiva förmåga för barnets senare psykomotoriska utveckling.
För att göra detta kommer OSMB-rutnät att kompletteras under dystimulerande vård och under stabiliserande vård hos 65 för tidigt födda barn. Dessutom kommer ett OSMB-rutnät också att fyllas i under en sensorimotorisk bedömning vid 37 veckors graviditetsålder och vid 1 månad korrigerad för prematuritet hos 100 prematura spädbarn. OCSM-poängen kommer sedan att jämföras med Bayley III-skalans poäng vid 6 månaders ålder korrigerad för prematuritet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Projektet som presenteras här syftar till att utvärdera diskrimineringsförmågan hos det prematura barnets observation av sensoriskt-motoriskt beteende (OSMB) rutnätet, såväl som dess prediktiva förmåga för barnets senare psykomotoriska utveckling.
För att göra detta kommer OSMB-rutnät att kompletteras under dystimulerande vård och under stabiliserande vård hos 65 för tidigt födda barn. Dessutom kommer ett OSMB-rutnät också att fyllas i under en sensorimotorisk bedömning vid 37 veckors graviditetsålder och vid 1 månad korrigerad för prematuritet hos 100 prematura spädbarn. OCSM-poängen kommer sedan att jämföras med Bayley III-skalans poäng vid 6 månaders ålder korrigerad för prematuritet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Rekrytering
- Hôpitaux Universitaire de Genève
-
Kontakt:
- Cristina Borradori Tolsa, PD
- Telefonnummer: +41 0795532607
- E-post: Cristina.BorradoriTolsa@hcuge.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Alla barn födda före 37+0/7 graviditetsvecka och inlagda på NICU på sjukhusen i Genève rekryteras. Minst en fransktalande förälder krävs för att säkerställa att föräldrar förstår studien.
Barn rekryteras före 1 månad efter korrigerad ålder.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- <37 veckor
- Inlagd på sjukhus i Genèves NICU
- Minst en förälder talar franska
Exklusions kriterier:
- Inga uteslutningskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma förmågan hos OSMB-rutnätet att urskilja den sensorisk-motoriska statusen hos den prematura nyfödda i rutinmässig neonatalvård
Tidsram: mellan födsel och utskrivning från sjukhus (upp till 200 dagar)
|
Observation av barnets beteende under en störande behandling och under en stabiliserande behandling med hjälp av rutnätet Observation of Sensory-Motor Behavior (OSMB)
|
mellan födsel och utskrivning från sjukhus (upp till 200 dagar)
|
|
Att utvärdera den prediktiva förmågan för barnets senare psykomotoriska utveckling på basis av objekten från den sensorimotoriska bedömningen tack vare OCSM-rutnätet, vid terminslikvärdig ålder
Tidsram: mellan 37 och 40 veckors graviditetsålder
|
Utvärdering av nyföddas utveckling med hjälp av rutnätet Observation of Sensory-Motor Behavior (OSMB)
|
mellan 37 och 40 veckors graviditetsålder
|
|
Att utvärdera den prediktiva förmågan för barnets senare psykomotoriska utveckling på basis av objekten från den sensorimotoriska bedömningen tack vare OCSM-rutnätet, vid terminslikvärdig ålder
Tidsram: och 1 månads korrigerad ålder
|
Utvärdering av nyföddas utveckling med hjälp av rutnätet Observation of Sensory-Motor Behavior (OSMB)
|
och 1 månads korrigerad ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ID 2020-00572
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på För tidig födsel
-
Konya Meram State HospitalRekryteringPrematur graviditet | Prematur förlossning utan förlossningKalkon
-
The University of Texas Health Science Center,...Thrasher Research Fund; Fitbit Health SolutionsAvslutadGraviditetskomplikationer | Graviditet, hög risk | Prematur Prematur ruptur av membranenFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongAvslutadMycket prematur bebis
-
Queen's University, BelfastPublic Health Agency, Health and Social Care Research and Development; ...AvslutadMycket prematur bebisStorbritannien
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontIndragenPrematur Prematur ruptur av fostermembranÖsterrike
-
Ufuk UniversityHar inte rekryterat ännuGraviditetskomplikationer | Graviditetsförlust | Prematur graviditet
-
University of PennsylvaniaAvslutadKvinnor antagna till förlossning och förlossning för hantering av prematur förlossning och/eller prematur prematur membranruptur (PPROM)Förenta staterna
-
Medical University of ViennaOkänd
-
Samsung Medical CenterAvslutadPrematur Prematur ruptur av membranenKorea, Republiken av
-
University of SaskatchewanAvslutadPrematur Prematur ruptur av fostermembranKanada
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike