긴급한 (
2025년 9월 27일 업데이트: Asian Institute of Gastroenterology, India
급성 담관염은 심각한 이환율 및 사망률과 관련된 응급 상황으로 신속한 인식 및 치료가 필요합니다. 항생제와 함께 담관의 감압이 치료의 중심입니다. 무작위 비교 연구에서 ERCP는 임상적 배액과 관계없이 수술에 비해 이환율과 사망률이 현저히 낮은 담도 감압을 달성하는 것으로 나타났습니다. 경피경간배액술(PTBD)은 선택된 그룹, 특히 진행된 폐문 협착 및 내시경 시술에 부적합한 환자에서 내시경 배액의 대안이 될 수 있습니다.
최근 ASGE 지침에서는 급성 담관염 환자의 경우 48시간 이내에 ERCP를 수행할 것을 제안했습니다. 그러나 근거의 질이 매우 낮은 조건부 권고이다. 지금까지 급성 담관염에 대해 긴급 ERCP와 초기 ERCP를 비교한 무작위 시험은 없었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
304
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, 인도, 500032
- AIG Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성담관염 확정진단 기준을 충족한 환자.
제외 기준:
- 입원 당시 중증 급성 담관염 환자.
- 연령 < 18세.
- 임신.
- 연관된 급성 중증 췌장염.
- PTBD가 주요 담즙 배액 방법으로 간주되는 높은 등급(Bismuth III/IV) 담도 협착이 의심되는 환자.
- 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긴급 ERCP
긴급 ERCP(<24시간).
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ERCP 반복
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실험적: 초기 ERCP
초기 ERCP(24~48시간).
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ERCP 반복
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 후 24시간 이내에 수행되는 ERCP와 입원 후 24~48시간 사이에 수행되는 ERCP
기간: 이년
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30일의 사망 위험을 줄이기 위해 긴급 대 초기 ERCP(내시경 역행 담췌관조영술)의 효능(원하는 또는 의도한 결과를 생성하는 능력)을 비교하는 단일 센터, 무작위 시험을 수행합니다.
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이년
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입원 후 24시간 이내에 수행되는 ERCP와 입원 후 24~48시간 사이에 수행되는 ERCP
기간: 이년
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일차 결과: 30일 사망
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 후 24시간 이내에 수행되는 ERCP와 입원 후 24~48시간 사이에 수행되는 ERCP
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Urgent ERCP vs Early ERCP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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