Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Haster (

27. september 2025 opdateret af: Asian Institute of Gastroenterology, India

Akut kolangitis er en nødsituation forbundet med betydelig sygelighed og dødelighed, som kræver hurtig anerkendelse og behandling. Dekompressionen af ​​galdetræet sammen med antibiotika er grundpillen i behandlingen. Randomiserede komparative undersøgelser viste, at ERCP opnår biliær dekompression med markant mindre sygelighed og dødelighed sammenlignet med operation, uanset klinisk dræning. Perkutan transhepatisk drænage (PTBD) kan være alternativ til endoskopisk drænage i udvalgte grupper, især fremskredne hilarstrikturer og patienter, der er uegnede til endoskopisk procedure.

Nylige ASGE-retningslinjer foreslog udførelsen af ​​ERCP inden for 48 timer for patienter med akut kolangitis; det er dog betinget anbefaling med meget lav evidenskvalitet. Indtil nu har ingen randomiseret undersøgelse sammenlignet akut ERCP versus tidlig ERCP for akut kolangitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

304

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500032
        • AIG Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der opfyldte kriterier for en sikker diagnose, akut kolangitis.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær akut kolangitis ved indlæggelsen.
  • Alder < 18 år.
  • Graviditet.
  • Associeret akut alvorlig pancreatitis.
  • Patienter med mistanke om højgradig (Bismuth III/IV) galdeforsnævring, hos hvem PTBD betragtes som den primære metode til galdedrænage.
  • Giver ikke samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Haster ERCP
Haster ERCP (<24 timer).
Procedure: ERCP
Gentag ERCP
Eksperimentel: Tidlig ERCP
Tidlig ERCP (24 til 48 timer).
Procedure: ERCP
Gentag ERCP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ERCP udført inden for 24 timer efter indlæggelse versus ERCP udført mellem 24 til 48 timer efter indlæggelse
Tidsramme: To år
At udføre et enkeltcenter, randomiseret forsøg, der sammenligner effektiviteten (evnen til at producere et ønsket eller tilsigtet resultat) af akut versus tidlig ERCP (endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi) for at reducere risikoen for 30 dages dødelighed.
To år
ERCP udført inden for 24 timer efter indlæggelse versus ERCP udført mellem 24 til 48 timer efter indlæggelse
Tidsramme: To år
PRIMÆRT UDGANG: 30 dages dødelighed
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ERCP udført inden for 24 timer efter indlæggelse versus ERCP udført mellem 24 til 48 timer efter indlæggelse
Tidsramme: To år
  1. Organsvigt.
  2. I hospitalsdødelighed.
  3. Hospitalsophold.
  4. Behov for genindgreb.
  5. Behov for genindlæggelse.
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2025

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Urgent ERCP vs Early ERCP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner